劳拉替尼在中国上市了吗？

2015年，FDA批准辉瑞孤儿药劳拉替尼用于治疗非小细胞肺癌。2017年，辉瑞公司宣布，劳拉替尼对ALK或ROS1阳性的非小细胞肺癌患者的肺癌和脑肿瘤具有活性。在2018年，FDA批准了劳拉替尼用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌的二线或三线治疗，据医伴旅了解劳拉替尼目前还没有在中国上市。

根据辉瑞在ASCO2016年会上公布的数据，该研究入组了既往接受一种或多种ALK抑制剂治疗后病情进展的ALK阳性非小细胞肺癌患者，在41例患者接受劳拉替尼治疗的ALK阳性患者中总应答率为46%，3例患者实现完全应答，16例患者实现部分应答，中位PFS为11.4个月。研究显示，比起现有的ALK抑制剂，劳拉替尼潜在的优势在于血脑屏障通透性更高，且对TKI耐药的ALK突变的治疗效果更好，包括克唑替尼、艾乐替尼和色瑞替尼耐药的EML4-ALK突变类型（典型如G1202R突变）。

劳拉替尼口服每天一次，每次100mg，每天在同一时间服用。忘记服用时可补服，除非距离下一次服用的时间少于4小时，不可同时服两次分量。剂量减少调整：第一次剂量减少可调整至每天一次75mg；第二次剂量减少可调整至每天一次50mg。若无法承受每天50mg的剂量，则永久停止，呕吐的情况下不用补服，照常在下次才服用就可以。 

劳拉替尼不良反应包括高胆固醇血症(82.4%)，高甘油三酯血症(60.7%)，水肿(51.2%)，周围神经病变(43.7%)，认知异常(23.1%)，乏力(23.1%)，情绪异常(21.0%)，体重增加(20.7%)，关节痛(19.7%)，腹泻(17.6%)，便秘(14.2%)及视觉异常(13.2%)。