甲磺酸达拉非尼胶囊的注意事项有哪些？

甲磺酸达拉非尼胶囊是一种BRAF抑制剂，FDA于2013年5月29日批准达拉非尼用于治疗携带BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。随后，FDA又于2014年1月10日批准甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼联合使用治疗不可切除的黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

那黑色素瘤患者使用治疗时需要注意些什么？

1）伴发其他恶性病：当甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用可能发生。甲磺酸达拉非尼胶囊治疗开始前、甲磺酸达拉非尼胶囊治疗时以及联合治疗终止后监视患者。

2）在BRAF野生型黑色素瘤促进肿瘤：用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。

3）出血：接受甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用患者可能发生重大出血事件，监视出血体征和症状。

4）静脉血栓栓塞：接受甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。

5）心肌病：甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用治疗前，达拉非尼治疗后1个月，然后每2至3个月评估LVEF。

6）眼毒性：对任何视力障碍进行眼科评价。

7）严重发热反应：当甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用时可能发生。

8）严重皮肤毒性：监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级、3级和4级皮疹，若中断甲磺酸达拉非尼胶囊3周内不改善，则停止用药。

9）高血糖：在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。

10）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏：密切监视溶血性贫血。

11）不建议同时给予CYP3A4或CYP2C8的强抑制剂。不建议同时给予强CYP3A4或CYP2C8诱导剂。与药物是CYP3A4，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19，或CYP2B6的敏感底物同时使用可能导致这些药物疗效丧失。

12）胚胎胎儿毒性：甲磺酸达拉非尼胶囊可能致胎儿危害。告知有生殖能力的女性甲磺酸达拉非尼胶囊对胎儿毒性的风险。甲磺酸达拉非尼胶囊可能使激素性避孕药低效，因此使用另外避孕方法。