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瑞博西林在国内上市没?

作者
郭药师
阅读量:677
2025-01-21 10:25:16

瑞博西林(Ribociclib)是瑞士诺华公司研发生产的一款新乳腺癌靶向药物,也是一种选择性细胞周期CDK4/6抑制剂。CDK与细胞周期蛋白的结合,促进细胞周期内的时相转变,进而启动DNA合成及调控细胞转录。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6是细胞周期的关键调节因子,能够触发细胞周期从生长期 (G1期) 向DNA复制期 (S1期) 转变,CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控,而CDK4/6抑制剂可以将癌细胞停滞于G1期,从而起到抑制癌细胞增殖的作用。

2017年,瑞博西林(Ribociclib)被美国FDA批准上市,与芳香酶抑制剂(氟维司群、来曲唑)联合用作初始内分泌治疗,用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。与传统的乳腺癌药物相比,该药的治疗效果更好,安全性更高。那瑞博西林在国内上市没?

据医伴旅了解,中国大陆还没有批准该药上市。如若患者需要用此药治疗疾病,可以选择瑞士诺华在印度销售的瑞博西林,200mg*21片一盒,售价约3000$,一盒吃7天,一个周期28天需要三盒,大概9000$。

瑞博西林推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续21天,停服7天,28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。当瑞博西林与来曲唑联用时,每天一次,28天为一完整的周期。

患者应每天大约在同一时间服用瑞博西林和来曲唑,建议最好在早晨。如果患者在服用剂量后呕吐,或者忘记服用,当天无需再补充服用。下一次服用应该在每天的同一时间。瑞博西林片剂应完整吞咽,片剂不应在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。如果破碎,则不应服用。

在使用瑞博西林前应监测心电图及电解质,用药的第一周期的第14天以及下一周期开始用药前均应复查心电图,每个周期用药前均应复查电解质。首次用药前需进行肝功能测试和全血细胞计数测试,前两周期用药需要每两周进行一次肝功能测试,随后四周期只需在用药前进行测试。还有瑞博西林可能导致胎儿畸形,有生育能力女性该药对胎儿风险并使用有效避孕措施。

参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

瑞波西利(Kisqali)
药品别称
凯丽隆、琥珀酸瑞波西利片、瑞博西林、瑞博西尼、瑞博西利、Kisqali、ribociclib
适应人群
瑞波西利适用于HR阳性、HER2阴性的乳腺癌成人患者,包括处于II期和III期、...[ 详情 ]
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