仑伐替尼是一种口服的酪氨酸多激酶抑制剂,强力抑制VEGFR1~3、FGFR1~3、RET、Kit以及PDGFR而发挥抗肿瘤作用,可以称得上是目前肝癌分子靶向治疗中耀眼的新星。2017年ASCO年会上,公布了仑伐替尼一线治疗肝细胞癌(HCC)的开放标签、随机、全球多中心III期临床研究(REFLECT研究),旨在评价仑伐替尼对比索拉非尼的有效性和安全性,获得预期结果。
基于该研究,特别是亚洲和中国亚组的数据(中国受试者, 仑伐替尼组和索拉非尼组的mOS分别为15.0和10.2个月), 2018年9月4日,我国药品监督管理局(NMPA)批准仑伐替尼上市,用于不可切除HCC的一线治疗;到11月国内大中城市已有药物供应。
仑伐替尼医保给予报销吗?
国内仑伐替尼零售价格定为16800$一盒,肝癌患者平均一月需服用2至3盒的仑伐替尼,也就是说肝癌患者每月需要花费约33600至50400$购买仑伐替尼。中国药监局于2018年9月就已批准仑伐替尼用于治疗晚期不可切除的肝癌,并于同年11月9日开始正式售卖。但因仑伐替尼进入中国市场的时间还较短,所以至今还未有仑伐替尼将进入医保的相关信息,由此可见,仑伐替尼还没纳入医保,所以还不能报销,购买乐伐替尼的费用要患者自己支付,一个月的费用是非常昂贵的。
幸运的是仑伐替尼的仿制药已经获批上市,价格比较便宜。仿制药包括三种版本,孟加拉珠峰、孟加拉碧康和印度生产的仑伐替尼。孟加拉珠峰:4mg*30胶囊/2500$,10mg*30胶囊/4000$;孟加拉碧康:4mg*30胶囊/2500$,10mg*30胶囊/5000$;印度版乐伐替尼:4mg*30胶囊/4000$,10mg*30胶囊/7000$。
目前购买孟加拉、印度仿制药有两种途径,除了亲自去孟加拉购买以外,患者还可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取正品仑伐替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092