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波生坦在国内上市了吗?

作者
医学编辑小郑
阅读量:129
2019-10-10 16:40

波生坦在国内上市了吗?波生坦(全可利)原研药是由瑞典Aeethon公司和美国Genentetch公司联合开发,是一种相对分子质量低的特异性竞争性的双重内皮素(ET)受体阻滞剂。波生坦于2001年首先在欧洲被批准上市,而后在美国、日本、加拿大等主要市场均陆续批准上市。2006年10月经我国药监局批准全可利(波生坦)在中国大陆上市投入肺动脉高压的临床使用。

波生坦是一种双重内皮素受体拮抗体,适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的患者,以改善患者的运动能力和减少临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括WHO功能分级II级-IV级的特发性或遗传性PAH(60%)、与结缔组织病相关的PAH(21%)及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH(18%)患者。使用注意事项:WHO功能分级II级的患者显示出临床恶化率下降和步行距离的改善趋势。医生应充分考虑这些益处是否足够抵消对于WHO功能分级II级患者的肝损伤风险,随着疾病进展,该风险可能导致将来无法使用本品。

波生坦在国内上市了吗?

波生坦主要的副作用是轻度到中度头疼。在环孢素A药物相互作用研究中,剂量500和1000mg的全可利波生坦片与环孢素A共同使用时,初始血液谷浓度增加30倍,研究的结果为:导致严重头疼、恶心和呕吐,但没有出现严重不良事件。观察到轻微的血压降低和心率增加。没有超过上述剂量药物过量研究。波生坦片严重过量可能导致低血压,须要给予积极的心血管支持治疗。

患者了解更多波生坦的信息,可以咨询医伴旅。医伴旅是一家海外医疗服务机构,医伴旅与印度药厂合作,可以直接联系药厂帮助患者购买正品药。

相关药讯
波生坦片用法与用量
导读:波生坦其初始剂量为每天两次,每次62.5毫克,持续四周。随后,剂量应增加至维持剂量,即每天两次,每次125毫克。值得注意的是,增加剂量超过每天两次、每次125毫克,并不会带来更大的疗效,反而可能增加肝脏损伤的风险。因此,在使用波生坦时,患者应严格遵循医生的建议,不要自行调整剂量。波生坦是一种非选择性内皮素受体拮抗剂(ERAs),能同时作用于内皮素A受体(ETA)和内皮素B受体(ETB),推荐用于治疗世界卫生组织心功能分级(WHO-FC)II-III级(推荐等级I、WHO-FCIⅣ级(推荐等级IIb)的结缔组织相关性肺动脉高压(CTD-PAH)、先天性心脏病相关性肺高压(CHD-PAH)、特发性肺动脉高压(IPAH)。波生坦是2001年批准的第一个内皮素受体通路靶向药物。剂型强度波生坦片剂有两种规格,分别为62.5毫克和125毫克。62.5毫克片剂为圆形、双凸、橙白色,凹刻有识别标记“62.5”。而125毫克片剂则为椭圆形、双凸、橙白色,同样凹刻有识别标记“125”。患者在使用时应仔细核对片剂规格和标记,确保按医嘱正确用药。此外,还需注意用药剂量和用药时间,避免过量或漏服,以保障治疗效果和用药安全。成人用量对于年龄大于12岁的患者,波生坦的起始剂量为每日两次口服,每次62.5毫克。对于体重大于40千克的患者,经过4周的初始治疗后,剂量应增加至每日两次口服,每次125毫克。需注意,增加剂量需谨慎,超过每日两次、每次125毫克的剂量并不会带来更大的疗效,反而可能增加肝脏损伤的风险。因此,患者应严格遵循医嘱,确保用药安全和有效。儿童用量波生坦的剂量需根据患者的年龄和体重进行个性化调整。对于年龄≥12岁且体重≥40千克的患者,起始剂量为每日两次62.5毫克,随后增至每日两次125毫克。而年龄≥12岁但体重≤40千克的患者,则维持每日两次62.5毫克的剂量。对于年龄≤12岁的患者,剂量需根据体重细分,从16毫克至64毫克不等,均为每日两次。以上信息均来源于美国FDA说明书,患者最终用药剂量需要由主治医生来确定。
已帮助人数42人
2024-04-07 11:45
波生坦片降血压厉害吗?
导读:波生坦片降血压的效果还是十分不错的。研究结果显示,原发性高血压患者单用波生坦0.1或2.0g/d,4周后降压效果有统计学意义,且与依那普利的降压效果相当。肺动脉高压(PAH)是一种致残率和病死率很高的疾病,被称为心血管系统的癌症。波生坦片于2001年在美国和加拿大被批准上市,于2007年在中国上市。药理作用波生坦片在体内部分向活性产物羟基波生坦代谢,一方面具有对内皮素A受体的亲和作用,另一方面还具有对内皮素B受体的亲和作用﹐属于一种双重内皮素受体拮抗剂,能够促进肺及全身血管阻力的降低,在不将心率提升的情况下将心脏输出量增加。在Ⅲ期、Ⅳ期动脉性肺动脉高压患者的治疗中应用。治疗效果Lee YH团队对7项RCTs研究进行Meta分析结果表明,波生坦组较对照组能显著提高PAH 患者的6分钟步行距离(6MWD),降低平均肺动脉压力(mPVR),改善心功能,且波生坦组的临床恶化率明显低于对照组。Kuang HY学者等的一项Meta分析结果表明波生坦能改善先天性心脏病性肺动脉高压(CHD-PAH)患者的低氧血症,远期随访PVR和mPAP也明显下降。副作用肝脏损害是波生坦的常见不良反应,用药期间需门诊随访肝功能,其他常见不良反应有水肿、头晕、视物模糊、咳嗽、贫血,且因致畸性禁用于孕妇。注意事项服用波生坦片期间,患者可能出现多种不良反应,需密切关注并采取相应措施。液体潴留是其中之一,如症状明显,可能需进行医疗干预。特别值得警惕的是肺小静脉闭塞病,若出现肺水肿迹象,应高度怀疑与此相关,并考虑停药以避免病情恶化。TRACLEER还可能导致精子数量减少,对生育能力产生影响,因此,有生育需求的男性患者需提前了解并做好相应准备。同时,血红蛋白和血细胞比容下降也是常见的副作用,建议在治疗的1个月和3个月后进行监测,之后每3个月监测一次,以确保患者血红蛋白水平处于安全范围。
已帮助人数31人
2024-04-07 11:45
波生坦和司来帕格可以一起吃吗?
波生坦和司来帕格均可用于治疗肺动脉高压,但它们分别属于不同的药物类别,因此这两种药物是否能一起使用,需要根据患者的具体情况在医生的专业指导下明确。波生坦波生坦是第一个被食品药品监督管理局批准用于治疗肺动脉高压的内皮素(ET)受体拮抗剂。应用波生坦可改善PAH患者的运动功能、改善心脏功能、缓解呼吸障碍等症状,延长生存期。在世界卫生组织III级和IV级肺动脉高压患者中,波生坦已证明可改善呼吸困难和运动耐量。ET在不同血管疾病的病理生理学中也发挥着重要作用。因此,波生坦还可能改变许多其他疾病的结果,如心力衰竭、高血压、缺血性心脏病和肾病以及脑血管疾病。司来帕格司来帕格是一种口服活性的、同类首创的选择性前列环素IP受体激动剂。最近,司来帕格在欧盟获得批准,用于长期治疗世卫组织功能分级(FC)II级或III级成年患者的肺动脉高压(PAH),作为内皮素受体拮抗剂或磷酸二酯酶5型抑制剂控制不充分的患者的联合疗法,或作为单药用于不适合这些疗法的患者。在美国,司来帕格用于治疗肺动脉高压,以延缓疾病进展并降低因肺动脉高压住院的风险。在大型随机安慰剂对照GRIPHON研究中,与安慰剂相比,司来帕格显著降低了PAH患者的全因死亡或PAH相关并发症的主要复合终点风险。波生坦和司来帕格是否可以一起使用肺动脉高压(PAH)是以肺血管阻力增加导致右侧心力衰竭的进行性疾病。波生坦属于内皮素受体拮抗剂,而司来帕格则是前列环素受体激动剂。而且波生坦不仅是CYP3A4和CYP2C9的底物,还是cyp3a4和cyp2c9的诱导剂。因此,预计可能会发生许多药物相互作用,可能会增加药物的副作用风险,或者影响药物的效果。因此如果患者需要服用司来帕格,考虑同时使用波生坦和司来帕格之前,应当咨询医生或药师,由他们评估两种药物联合使用的利弊,并基于患者的健康状况和治疗反应做出专业判断。总结建议肺动脉高压患者平时低盐、低脂饮食,避免食用富含胆固醇的肥肉、动物内脏、鱼子、鱿鱼、蛋黄等。在使用波生坦或者司来帕格治疗期间,应严格遵医嘱用药,与任何药物联用前都应该咨询医生,了解药物之间是否存在相互反应,以免影响治疗效果。相关热文推荐:赛普替尼的治疗优势有哪些?
已帮助人数55人
2024-03-28 15:02
波生坦印度版从哪里能买到?
波生坦印度版可以从印度医院、印度药店、在线药店、医疗服务机构、咨询病友、病友捎带等途径买到,建议根据自己的实际情况选择合适的购药途径。波生坦是第一个被批准用于治疗肺动脉高压的内皮素-1(ET-1)受体拮抗剂口服靶向药物,疗效较好。印度版波生坦波生坦印度版属于仿制药,与原研药在药物成分、作用机制、疗效等方面基本与原研药一致,但是价格相对比较便宜。印度波生坦价格采样自在印度境内符合所有法规和法律范围内运作的药房,药房还能够提供远程物流快递服务。波生坦印度版从哪里能买到1、印度医院:可以前往印度医院就诊,如果符合波生坦的适应症,医生通常会开具处方,可以直接在医院的药房中购买到印度版波生坦。2、印度药店:印度实体药店中一般都会售卖印度版波生坦,可以到印度大型药店中购买印度版波生坦。3、在线药店:如果不想出国,可以在互联网上的购药平台上咨询是否有售印度版波生坦,也可以通过线上的方式下单,然后通过邮寄的方式获取印度版波生坦。4、医疗服务机构:国内有一些国际医疗服务机构,能够找到各大热门药、慢性病药,而且版本比较全,可以在线咨询他们的客服,明确是否能够买到印度版波生坦,购药成功后一般也是通过邮寄的方式获取药物。5、咨询病友:可以询问自己认识的肺动脉高压病友,看看他们都是通过哪种途径购买印度版波生坦的,可以参考他们的购买途径。6、病友捎带:可以让靠谱的肺动脉高压病友帮忙捎带印度版波生坦,不用出国前往印度就能够获取药物。无论选择哪种购买途径,一定要选择正规的渠道,确保药品的质量和安全性,以免上当受骗。波生坦印度版的价格目前主要了解到的是印度Cipla生产的波生坦仿制药价格。其中62.5mg*20粒一盒的参考价格大约在250元-500元之间,125mg*20片一盒的参考价格大约在300元-800元之间。药物价格受汇率等因素的影响也会变化,具体应以实际为准。波生坦与其他药物联合用药1、格列本脲:由于可增加肝转氨酶升高的风险,波生坦不可与格列本脲联合使用,有糖尿病治疗指征的患者应选用其他降糖药物治疗。2、氟康唑:不推荐波生坦和氟康唑联合使用。虽然未经研究证实,但两药联用可能会导致血浆中波生坦浓度明显升高。3、利福平:不推荐波生坦与利福平联合使用,应避免波生坦与CYP3A4和CYP2C9抑制剂联合使用。波生坦的治疗效果波生坦治疗6个月后,相比安慰剂组,波生坦组的PVR降低了22.6%,波生坦组的6分钟步行距离增加而安慰剂组则减少,两组间平均值和中位值的差异分别为19.1米和13.8米。但差异未达到统计学意。波生坦组的至临床恶化时间相比安慰剂组有显著的延迟。与安慰剂组相比,波生坦治疗组还降低了恶化至少1个功能分级的发生率,波生坦组为3.4%,安慰剂组为13.2%,同时血液动力学参数在两组之间有统计学意义的改善。如果想要了解关于波生坦的更多药物信息,可以阅读文章:波生坦片的功效与作用及禁忌?文章内容仅供参考,不作任何用药依据。相关热文推荐:波生坦片的功效与作用及禁忌?
已帮助人数96人
2024-01-25 16:32
最新药讯
治疗天花的特考韦瑞用法用量说明及注意事项简介
导读:特考韦瑞(Tecovirimat)是正痘病毒VP37包膜蛋白的抑制剂,适用于治疗成人和体重至少13 kg的儿童患者的人类天花病。在使用特考韦瑞时,应严格遵守医生的处方和指导。这篇文章主要讲了特考韦瑞的用法用量、注意事项、作用机制的内容。用法用量说明1、成人和体重不小于13kg的儿童患者:推荐剂量是每天600毫克,分为两次服用(每次300毫克),饭后口服,连续14天为一个疗程。2、特殊情况下的用法:特考韦瑞还可以在超适应症情况下应用于临床,美国CDC也进行了推荐,尤其是在猴痘爆发期间,特考韦瑞可在同情用药情况下使用。3、食物影响:高脂肪类食物可以增加特考韦瑞的血药浓度,因此在服用时应考虑食物类型对药物吸收的影响。4、药代动力学:特考韦瑞的药代动力学特性表明,食物尤其是高脂肪类食物可以显著影响其吸收,导致血药浓度升高。注意事项食物尤其是高脂肪类食物可以增加特考韦瑞的血药浓度,因此在服用时应考虑食物类型对药物吸收的影响。特考韦瑞可能与其他药物相互作用,患者在使用前应告知医生正在使用或计划使用的所有药物。特考韦瑞的孕妇和哺乳期妇女使用安全性尚未确定。患者在用药期间,应严格按照医生的指导和建议进行用药,不得自行停药或改变剂量。在服用特考韦瑞期间,应监测不良反应,并在出现严重副作用时及时就医。作用机制特考韦瑞的作用机制主要是通过干扰人类天花病毒的复制机制来发挥抗病毒作用。具体来说,特考韦瑞主要靶向病毒感染细胞中的聚合酶酶复合物,通过与病毒DNA聚合酶结合并抑制其活性,从而抑制病毒基因组的复制和转录过程。这种作用机制使得病毒无法复制其DNA,进而限制了病毒的传播和感染细胞的能力。特考韦瑞还通过与病毒基因结合,阻止病毒从细胞内释放,进一步增强了其抗病毒效果。这种双重作用机制使得特考韦瑞对正痘病毒属的病毒,包括天花病毒、牛痘病毒和猴痘病毒等,均有较强的活性。在使用特考韦瑞期间,患者应定期与医生沟通,及时反馈任何不适或异常情况,以便医生能够根据患者的具体情况调整治疗方案。
已帮助人数3人
2024-04-28 16:37
氨甲环酸片的禁忌和注意事项及治疗效果概述
导读:氨甲环酸片是一种常用的止血药物,其主要作用是通过抑制纤溶酶原的激活,减少纤维蛋白的降解,从而帮助止血。这篇文章主要讲了氨甲环酸片的禁忌、注意事项、作用功效、药物过量和药物相互作用等内容。禁忌对氨甲环酸片或其任何赋形剂过敏的患者禁用。急性心肌梗死等有血栓形成倾向的患者应慎用。弥散性血管内凝血(DIC)所致的继发性纤溶性出血,未肝素化前应慎用。血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用,因为氨甲环酸可能导致继发肾盂和输尿管凝血块阻塞。注意事项1、应用氨甲环酸片的患者需要监护血栓形成并发症的可能性。2、氨甲环酸一般不单独用于弥散性血管内凝血(DIC)所致的继发性纤溶性出血,以防进一步血栓形成。3、如与其他凝血因子如因子IX等合用,应警惕血栓形成,一般认为在凝血因子使用后8小时再用氨甲环酸较为妥善。4、必须持续应用氨甲环酸片较久者,应作眼科检查监护。5、与青霉素或尿激酶等溶栓剂有配伍禁忌;口服避孕药、雌激素或凝血酶原复合物浓缩剂与氨甲环酸合用,有增加血栓形成的危险。6、肝肾功能不全患者使用时需谨慎,并适当调整剂量。作用功效氨甲环酸能抑制纤溶酶原的活化,从而减少纤维蛋白的降解,用于治疗或预防因各种病因(如严重创伤、产后出血、手术、拔牙、流鼻血和月经过多)引起的过度失血。氨甲环酸还具有抗炎作用,能对接触性皮炎、慢性湿疹、荨麻疹等有很好的疗效。氨甲环酸能够抑制纤溶酶,从而抑制血管形成,降低红斑及血管数量。药物过量如果服用过量,可能出现腹泻、性功能障碍、恶心、呕吐、眼花的表现,偶有颅内血栓形成和出血,如有上述不适,请立即停药并就医。药物相互作用氨甲环酸禁止与激素类避孕药合用,合用会增加血栓形成的风险。与其他凝血因子(如因子IX)等合用,应警惕血栓形成。氨甲环酸片是处方药,需要在医生的指导下使用。患者应严格按照医生的处方和指导使用,并在用药期间注意可能出现的不良反应和药物相互作用。如果有任何疑问或担忧,应及时咨询医生或药师。
已帮助人数3人
2024-04-28 16:37
巯嘌呤片治疗白血病的临床优势
导读:巯嘌呤片可单独使用或与其他化疗药物一起用于治疗急性淋巴细胞白血病,巯嘌呤属于一类称为嘌呤拮抗剂的药物。它的作用是阻止癌细胞的生长。巯嘌呤有时也用于治疗某些其他类型的癌症、克罗恩病和溃疡性结肠炎。使用巯嘌呤片时,患者必须在医生指导下进行,以监控潜在的副作用和毒性,并确保治疗的安全性和有效性。巯嘌呤片治疗白血病的临床优势1、适应症广泛:巯嘌呤片主要用于治疗急性淋巴细胞白血病、急性非淋巴细胞白血病、慢性粒细胞白血病的急变期,以及绒毛膜上皮癌和恶性葡萄胎。2、作用机制明确:作为一种免疫抑制剂和抗代谢药,巯嘌呤片通过干扰白血病细胞的核酸代谢,抑制其增殖,且在体内转化为活性代谢物6-硫鸟嘌呤核苷酸,嵌入DNA和RNA中,阻断白血病细胞的合成和修复。3、个体化治疗:通过基因检测,如检测NUDT15基因突变率,可以个体化调整巯嘌呤的剂量,减少血液毒性的发生,提高治疗效果。作用机制巯嘌呤是嘌呤类似物次黄嘌呤的前药,可作为细胞周期S期 DNA 复制所需的内源嘌呤的拮抗剂,并抑制RNA和蛋白质合成。硫唑嘌呤分解为88%的巯嘌呤和12%的其他硫嘌呤代谢物。 6MP需要转化为 6-硫鸟嘌呤核苷酸 (6TGN) 才能变得活跃并发挥抗白血病作用。用药指南参考巯嘌呤片为50mg片剂,可以片剂或混悬液口服给药,最好每天同一时间空腹服用。长期治疗的剂量为1-3mg/kg 或50-150mg/天。治疗反应一般在治疗3个月后即可观察到,但可能需要更长的时间才能观察到结果,剂量可能需要根据患者的肾或肝损伤进行调整。禁忌症1、如果先前已知患者有严重过敏或超敏反应,则立即停止使用巯嘌呤片。2、巯嘌呤片也禁止用于先前对该药物表现出耐药性的患者。3、停止巯嘌呤治疗和接种活病毒或细菌疫苗之间应至少有两个月的时间间隔,以预防严重和致命的感染。4、大约2%-4%接受硫嘌呤治疗的患者会发生硫嘌呤诱发的胰腺炎,这种情况是重新使用巯嘌呤片的绝对禁忌症。
已帮助人数10人
2024-04-28 15:36
曲美木单抗与度伐利尤单抗联合治疗提高生存率
导读:曲美木单抗是一种针对细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)的全人IgG2单克隆抗体,CTLA-4是一种在活化的T细胞上表达的细胞表面受体,充当T细胞的负调节剂。通过与CTLA-4结合,曲美木单抗可增强T细胞介导的肿瘤杀伤作用并减少肿瘤生长。曲美木单抗与度伐利尤单抗联合治疗的优势曲美木单抗与度伐利尤单抗的联合治疗方案已经在临床研究中显示出提高不可切除肝细胞癌患者生存率的积极效果。根据HIMALAYA III期临床试验的结果,与索拉非尼单药治疗相比,接受曲美木单抗联合度伐利尤单抗治疗的患者死亡风险降低了22%,曲美木单抗与度伐利尤单抗联合治疗的疗效在一项随机、多中心、主动对照、开放标签研究中,对象为既往未接受过全身治疗的转移性非小细胞肺癌患者,对疗效进行了评估。患者被随机分配至三个治疗组之一:(1) 曲美木单抗、度伐利尤单抗和铂类化疗 4 个周期,然后每 4 周接受一次度伐利尤单抗和维持化疗。患者在第 16 周时接受了第五剂曲美木单抗治疗; (2)伐利尤单抗联合铂类化疗4个周期,然后进行度伐利尤单抗和维持化疗,或(3)以铂类为基础的化疗6个周期,然后进行维持化疗。与铂类化疗相比,曲美木单抗加度伐利尤单抗和铂类化疗显示OS具有统计学意义和临床意义的改善,治疗组1和治疗组3的中位OS分别为14个月和11.7个月。治疗组的中位PFS分别为6.2个月和4.8个月。第1组和第3组的总体缓解率分别为39%、24%。两个治疗组的中位缓解持续时间分别为9.5个月和5.1个月。用药指南对于体重30kg或以上的患者,曲美木单抗的推荐剂量为每3周75mg静脉输注,联合度伐利尤单抗1500mg静脉输注和铂类化疗4个周期,然后每4周1500mg度伐利尤单抗联合维持化疗。应在第16周给予第5剂曲美木单抗 (75mg)。使用上述时间表,对于体重30kg或以下的患者,推荐的曲美木单抗剂量为1mg/kg,度伐利尤单抗剂量为20mg/kg。
已帮助人数4人
2024-04-28 15:24
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