仑伐替尼在分化型甲状腺癌以及肾细胞癌中都发挥着极大的优势。在2015年2月13日仑伐替尼首次获得FDA批准用于分化型甲状腺癌;2016年5月13日再获批联合Everolimus用于肾细胞癌。如今,仑伐替尼不仅在分化型甲状腺癌以及肾细胞癌的治疗中占据着一席之地,也在肝癌的治疗中享有一定的地位。2018年9月,仑伐替尼获批在国内上市,用于治疗此前未接受过系统治疗的不可切除的肝细胞癌。
仑伐替尼是医保药吗?
国内仑伐替尼零售价格定为16800$一盒,肝癌患者平均一月需服用2至3盒的仑伐替尼,也就是说肝癌患者每月需要花费约33600至50400$购买仑伐替尼。中国药监局于2018年9月就已批准仑伐替尼用于治疗晚期不可切除的肝癌,并于同年11月9日开始正式售卖。但因仑伐替尼进入中国市场的时间还较短,所以至今还未有仑伐替尼将进入医保的相关信息,由此可见,仑伐替尼还没纳入医保。
很多患者为了减轻医药负担,选择购买价格便宜的孟加拉、印度版仑伐替尼仿制药,孟加拉珠峰:4mg*30胶囊/2500$,10mg*30胶囊/4000$;孟加拉碧康:4mg*30胶囊/2500$,10mg*30胶囊/5000$;印度版仑伐替尼:4mg*30胶囊/4000$,10mg*30胶囊/7000$。目前购买孟加拉、印度仿制药有两种途径,除了亲自去孟加拉购买以外,患者还可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取正品仑伐替尼。
对于体重<60 kg 的患者,本品推荐日剂量为 8 mg(2 粒 4 mg 胶囊),每日一次;对 于体重≥60 kg 的患者,本品推荐日剂量为 12 mg(3 粒 4 mg 胶囊),每日一次。应持续治疗至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
仑伐替尼治疗的患者(≥20%)中观察到的最常见副作用如下,按频率降序排列:高血压(45%)、疲乏(44%)、腹泻(39%)、食欲下降(34%)、体重降低(31%)、关节痛/肌痛(31%)、腹痛(30%)、掌跖红肿综合征(27%)、蛋白尿(26%)、 出血事件(25%)、发音困难(24%)、甲状腺功能减退症(21%)和恶心(20%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092