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定期复诊、由专业医生动态评估治疗进展至关重要,可有效保障药物治疗效果。治疗期间需定期完成血液检查,持续监测身体状态,及时发现、排查药物相关不良反应。
妊娠期间使用特立妥单抗,可能对胎儿造成损伤。具备生育能力的女性患者,正式启动治疗前,需接受孕检确认未妊娠。患者在整个治疗周期内,以及末次给药结束后5个月内,必须采取高效可靠的避孕措施,严格规避妊娠。若用药期间疑似或确认怀孕,需第一时间告知主治医生。
特立妥单抗可诱发危及生命的细胞因子释放综合征(CRS)及神经系统毒性,包含免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),出现相关症状需紧急就医处理。
若患者出现躁动、背痛、视物模糊、躯体烧灼痛/搏动痛/刺痛、昏迷、意识混乱、复视、嗜睡、烦躁不安、发热、寒战、幻觉、头痛、听力下降、情绪易怒、肢体不自主抽动、精神情绪异常、肌肉痉挛、恶心、头晕、头昏、晕厥、肌肉强直、癫痫发作、皮疹、颈强直、肢体震颤、呼吸困难、言语障碍、异常乏力虚弱、呕吐等任一症状,需立即告知医护人员。
患者可向主治医生申领专属患者随身警示卡,卡片详细标注CRS及各类神经系统不良反应的典型症状。全程治疗期间需随身携带该卡片,就诊、复查或接受其他科室诊疗时,主动向接诊医师出示,便于医护人员快速识别药物相关不良反应。
若出现癫痫发作、持续性头晕、意识丧失、意识混乱、定向力障碍、言语费力、言语含糊等症状,需立即就医,上述表现大概率提示出现严重药物性神经病变,需及时干预治疗。
特立妥单抗存在引发重度肝脏损伤的风险。患者一旦出现陶土色粪便、尿色加深、食欲显著下降、不明原因发热、头痛、皮肤瘙痒、恶心呕吐、皮疹、腹部压痛或胀痛、下肢水肿、异常疲惫乏力、眼白发黄、皮肤黄染等肝功能异常表现,需立刻就医检查。
用药期间可能诱发严重全身性感染。若出现发热寒战、意识混乱、咳嗽、声音嘶哑、腰背部或侧腹部疼痛、排尿疼痛、排尿困难等感染相关症状,需第一时间就诊排查感染,及时开展抗感染治疗。
特立妥单抗会降低体内多种血细胞数量,导致机体免疫力下降、出血风险升高。
日常需严格做好防护:尽量避免接触患病、存在感染的人群;坚持勤洗手,做好手卫生;规避对抗性运动及易发生磕碰、划伤、外伤的场景;刷牙、使用牙线时动作轻柔,避免牙龈出血;使用剃须刀、指甲剪等尖锐工具时谨慎操作,防止皮肤破损出血。
特立妥单抗可引发致命性严重过敏反应,需紧急医疗救治。给药后若出现心动过速、发热、皮肤瘙痒、面颈部/咽喉/舌体肿胀、呼吸困难等过敏症状,需立即就医急救。
特立妥单抗易引发头晕、意识混乱、肢体震颤等不适。患者在用药期间,以及单次给药后48小时内,在未明确自身对药物耐受情况前,严禁驾驶车辆、操作器械及从事任何高危作业,避免发生安全事故。
建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案。
参考资料: FDA说明书获批于2026年3月5日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761291

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