特立妥单抗(Teclistamab)联合达雷妥尤单抗与透明质酸酶(Darzalex Faspro,又称daratumumaband hyaluronidase-fihj)是一种获FDA批准的联合治疗方案,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者,这些患者已接受过至少一种既往治疗方案,包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂。该联合方案于2026年3月5日获美国FDA批准。
这两种药物通过不同方式靶向骨髓瘤细胞,从而协同发挥作用。特立妥单抗(Teclistamab)是一种双特异性T细胞衔接器抗体,它同时结合T细胞(免疫细胞)和骨髓瘤细胞表面表达的BCMA(B细胞成熟抗原)蛋白,引导免疫系统摧毁骨髓瘤细胞。达雷妥尤单抗与透明质酸酶(Darzalex Faspro)是一种靶向CD38的抗体,它靶向骨髓瘤细胞上的另一种蛋白,增加一层免疫攻击。两者共同启动并激活免疫系统,比任一药物单用更有效地清除骨髓瘤细胞。
参考资料: FDA说明书获批于2026年3月5日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761291
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