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拉罗替尼(larotrectinib)是由德国拜耳公司研发生产的一种抗肿瘤药物。2018年11月26日,拉罗替尼(larotrectinib)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。
2022年4月13日,拉罗替尼(larotrectinib)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准在中国上市,目前尚未纳入医保报销范围。
拉罗替尼是一种口服的TRK抑制剂。TRK是一种酪氨酸激酶受体,当它们发生突变或异常激活时,可能会成为驱动肿瘤生长的关键因素。通过抑制TRK的活性,拉罗替尼能够阻断由TRK介导的信号传导通路,抑制TRK的活性来阻断肿瘤细胞的生长和扩散。
中文名称:拉罗替尼
英文名称:larotrectinib、LOXO101、Laronib
商品名称:Vitrakvi
全部名称:拉罗替尼、Vitrakvi 、larotrectinib、LOXO101、Laronib
胶囊:100mg/ 25mg
口服液:25mg
可能致胎儿畸形,妊娠期禁用。治疗期间及停药后1周需有效避孕。
治疗期间及停药后1周内禁止哺乳。
治疗期间及停药后1周需采取避孕措施。可能降低女性生育力。
安全性和有效性已确立(≥28天),婴儿纤维肉瘤为主要适应症。
数据有限,需个体化评估。
无需调整剂量。
Child-Pugh B/C级患者起始剂量减半。
说明书中尚未明确。
增加拉罗替尼血药浓度,需调整剂量。
降低拉罗替尼疗效,需增加剂量。
可能增加其血药浓度,需避免联用。
胶囊:室温(20-25℃)保存。
口服溶液:冷藏(2-8℃),避免冻结。
胶囊在室温下保存(20˚C至25˚C)
将口服溶液储存在(2°C至8°C)的冷藏,不要冻结,适用期为90天,在首次打开瓶子90天内用完。
德国拜耳
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710