普纳替尼(Ponatinib)的副作用和不良反应

除了所需的效果外，普纳替尼(Ponatinib)可能会引起一些不良作用。虽然并非所有这些副作用都会发生，但如果确实发生，则可能需要医疗关注。

普纳替尼(Ponatinib)的严重副作用

1、常见副作用

膀胱疼痛、牙龈出血，面部、手臂、手部、小腿或足部肿胀或浮肿，视力模糊、胸痛、发冷、尿液浑浊、意识混乱、便秘、咳嗽或声音嘶哑、咳血、尿量减少，排尿困难、有灼烧感或疼痛，呼吸或吞咽困难、颈部静脉扩张、头晕、晕厥、尿频、月经量增多或阴道出血、消化不良、呼吸不规则，关节疼痛、僵硬或肿胀，头重脚轻感，下背部、身体侧面或胃部疼痛，紧张不安、鼻出血。

胸部、腹股沟或腿部（尤其是小腿）疼痛，胃部、身体侧面或腹部疼痛（可能放射至背部），皮肤苍白、瘫痪、皮肤出现针尖样红点、耳内搏动感、割伤后出血时间延长、体重快速增加，呼吸急促、浅快，红色或黑色柏油样便、红色或深棕色尿液、突发剧烈头痛、心跳过慢或过快、咽喉痛、突然失去协调性、突然言语不清、突发视力变化、手脚刺痛感，口腔内溃疡、疮疡或白斑，异常出血或淤青、体重异常增减。

2、不常见副作用

焦虑，灼烧感、麻木感、刺痛感或疼痛感，胸部不适，心跳或脉搏快速、剧烈或不规则，手臂或腿部疼痛、发红或肿胀，身体不稳或动作笨拙，手臂、手部、腿部或足部无力。

普纳替尼(Ponatinib)的其他副作用

服用普纳替尼可能会出现一些通常不需要医疗关注的副作用。随着您的身体适应药物，这些副作用可能会在治疗期间消失。此外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您如何预防或减少某些副作用。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

普纳替尼(Ponatinib)需要立即咨询医生的副作用

常见副作用

背部或骨骼疼痛、嘴唇干裂、排便困难、行动困难，皮肤干燥、瘙痒、疼痛、发红、肿胀、触痛或发热感，乏力或无力，肌肉酸痛、疼痛或僵硬，鼻塞或流涕。

面向医疗专业人员的副作用管理

1、一般不良事件

一项安全性分析显示，随着剂量强度的增加，3级或更高级别的不良反应（血小板减少症、中性粒细胞减少症、皮疹、ALT/AST升高、胰腺炎、脂肪酶升高）显著增加。

2、心血管系统

(1)、非常常见（10%或以上）：高血压（74%）、血压升高（68%）、动脉缺血（42%）、动脉闭塞（35%）、出血（28%）、心律失常（19%）、心力衰竭/左心室功能障碍（15%）

(2)、常见（1%至10%）：静脉血栓栓塞、心房颤动、心肌梗死、心肌缺血、充血性心力衰竭、冠状动脉疾病、心绞痛、射血分数降低、急性冠脉综合征、心房扑动、外周动脉闭塞性疾病、外周缺血、外周动脉狭窄、间歇性跛行、深静脉血栓、潮热、面部发红、心悸、外周循环不良、脾梗死。

(3)、不常见（0.1%至1%）：高血压危象、肾动脉狭窄、心脏不适。

(4)、频率未报告：缺血性心肌病、冠状动脉痉挛。

3、皮肤及皮下组织

(1)、非常常见（10%或以上）：皮疹及相关症状（63%）、皮肤干燥（42%）、瘙痒（13%）、脱发（11%）、蜂窝织炎（11%）、红斑（10%）。

(2)、常见（1%至10%）：毛囊炎、皮肤剥脱、盗汗、多汗、瘀点、瘀斑、皮肤疼痛、剥脱性皮炎、角化过度、皮肤色素沉着过度。

4、血液及淋巴系统

(1)、非常常见（10%或以上）：白细胞减少症（63%）、骨髓抑制（59%）、中性粒细胞减少症（59%）、发热性中性粒细胞减少症（25%）、贫血（52%）、血小板减少症（49%）、淋巴细胞减少症（32%）。

(2)、常见（1%至10%）：全血细胞减少症。

5、内分泌系统

(1)、非常常见（10%或以上）：血糖升高（54%）、血糖降低（13%）。

(2)、常见（1%至10%）：甲状腺功能减退症。

6、胃肠道系统

(1)、非常常见（10%或以上）：便秘（53%）、腹痛（48%）、脂肪酶升高（42%）、恶心（34%）、腹泻（29%）、呕吐（27%）、口腔黏膜炎（23%）、淀粉酶升高（18%）。

(2)、常见（1%至10%）：胃肠道出血、胰腺炎、胃食管反流病、口炎、消化不良、腹胀、腹部不适、口干。

(3)、频率未报告：胃肠道瘘、胃肠道穿孔。

7、全身性反应及给药部位情况

(1)、非常常见（10%或以上）：乏力/疲劳（49%）、发热（40%）、外周性水肿（25%）、疼痛（60%）、发冷（13%）、败血症（13%）。

(2)、常见（1%至10%）：积液（心包积液、胸腔积液、腹水）、流感样疾病、外周肿胀、非心源性胸痛、面部水肿、不适感。

8、神经系统

(1)、非常常见（10%或以上）：头痛（43%）、周围神经病变（24%）、头晕（16%）。

(2)、常见（1%至10%）：颅神经病变、脑血管意外、脑梗死、嗜睡、偏头痛、感觉过敏、感觉减退、感觉异常、短暂性脑缺血发作。

(3)、不常见（0.1%至1%）：脑动脉狭窄、脑出血、颅内出血。

(4)、上市后报告：可逆性后部白质脑病综合征/后部可逆性脑病综合征。

9、肝胆系统

(1)、非常常见（10%或以上）：丙氨酸氨基转移酶升高（41%）、碱性磷酸酶升高（40%）、天冬氨酸氨基转移酶升高（35%）、肝毒性（29%）、白蛋白降低（27%）、胆红素升高（13%）。

(2)、常见（1%至10%）：γ-谷氨酰转移酶升高。

(3)、不常见（0.1%至1%）：肝功能衰竭、黄疸。

(4)、频率未报告：急性肝衰竭。

10、谢及营养类疾病

(1)、非常常见（10%或以上）：磷降低（33%）、钙降低（30%）、食欲下降（31%）、体液潴留（31%）、钠降低（27%）、肌酐升高（21%）、碳酸氢盐降低（19%）、钾升高（19%）、钾降低（18%）、体重减轻（13%）、钙升高（12%）、钠升高（10%）。

(2)、常见（1%至10%）：高甘油三酯血症、脱水、血胆固醇升高。

(3)、不常见（0.1%至1%）：肿瘤溶解综合征。

11、肌肉骨骼及结缔组织疾病

(1)、非常常见（10%或以上）：关节痛（33%）、肌痛（24%）、肢体疼痛（23%）、背痛（21%）、骨痛（14%）、肌肉痉挛（14%）、肌肉骨骼疼痛（11%）。

(2)、常见（1%至10%）：颈部疼痛、肌肉骨骼性胸痛。

12、呼吸系统、胸及纵隔疾病

(1)、非常常见（10%或以上）：咳嗽（22%）、呼吸困难（20%）、胸腔积液（19%）、鼻咽炎（18%）、肺炎（16%）、上呼吸道感染（14%）。

(2)、常见（1%至10%）：鼻出血、发声困难、肺动脉高压、肺栓塞。

13、肾脏及泌尿系统

(1)、非常常见（10%或以上）：尿路感染（14%）。

(2)、常见（1%至10%）：高尿酸血症。

14、精神类疾病

(1)、非常常见（10%或以上）：失眠（13%）。

(2)、常见（1%至10%）：意识模糊状态、勃起功能障碍。

15、眼部疾病

(1)、非常常见（10%或以上）：眼部毒性（14%；包括结膜刺激、角膜糜烂/擦伤、干眼症、结膜炎、结膜出血、充血、眼痛）。

(2)、常见（1%至10%）：视力模糊、眶周水肿、眼睑水肿、视力损害、视网膜毒性（黄斑水肿、视网膜静脉闭塞/血栓形成、视网膜动脉闭塞、视网膜出血）。

(3)、不常见（0.1%至1%）：视力丧失。