
普纳替尼(Ponatinib)在治疗过程中可能引发多种严重不良反应,包括心律失常、骨髓抑制等,需要密切监测患者状况并适时调整治疗方案。
(1)、病史审查:医生需详细评估患者的心脑血管病史(如心肌梗死、中风、外周血管疾病、心力衰竭、心律失常)、高血压、糖尿病、高血脂、胰腺炎、肝脏疾病及出血倾向。
(2)、基础检查:必须进行包括血压测量、全血细胞计数、肝功能、血清脂肪酶及全面眼科检查在内的基线评估。
(3)、妊娠筛查:有生育潜能的女性患者必须在开始普纳替尼治疗前进行妊娠试验确认未孕。
(1)、风险沟通:医生需明确告知患者及其家属普纳替尼可能导致的严重风险,如动脉栓塞、心力衰竭、肝毒性等,并说明相应症状。
(2)、避孕要求:告知有生育潜能的女性患者,在治疗期间及末次给药后3周内必须采取有效的避孕措施。男性患者也应讨论生育力潜在影响。

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(1)、血液学监测:治疗初期每2周监测一次全血细胞计数,3个月后可改为每月一次或根据临床需要调整,警惕骨髓抑制。
(2)、心血管监测:定期监测血压,尤其注意新发或加重的高血压。关注胸闷、胸痛、呼吸困难、单侧肢体无力、言语不清等心脑血管事件迹象。
(3)、器官功能监测:每月或根据临床需要监测肝功能。定期监测血清脂肪酶水平(前2个月每2周一次,之后每月一次)。
(1)、血管栓塞事件:患者出现胸痛、呼吸困难、突发性剧烈头痛、肢体疼痛或肿胀、视力变化等症状时需立即就医。
(2)、肝毒性迹象:注意是否出现黄疸、尿色加深、异常疲劳、食欲不振或易出血/瘀伤。
(3)、胰腺炎症状:警惕突发性上腹痛,并常伴有恶心、呕吐。
(4)、其他需报告的症状:包括严重或持续性头痛、视力模糊、眼部疼痛、异常出血、神经系统症状(如手足麻木、刺痛、无力)、下肢或全身水肿、心率异常(心慌、头晕、晕厥)等。
(1)、择期手术:如需进行择期手术,应至少提前1周停用普纳替尼。
(2)、术后恢复:大手术后至少2周内不应给药,且需待伤口充分愈合后方可考虑重启治疗。重启用药的安全性尚未完全确立,需谨慎评估。
即使治疗结束,也应遵医嘱定期随访,监测可能出现的迟发性不良反应或疾病复发迹象,注意报告任何新发的或持续存在的症状。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469
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