利妥昔单抗治疗淋巴瘤的试验效果怎么样?

利妥昔单抗的试验

惰性非霍奇金淋巴瘤的标准治疗通常具有毒性，大多数患者最终会复发。来那度胺是一种免疫调节剂，单药治疗复发的轻度非霍奇金淋巴瘤效果显著。一项试验评估了来那度胺联合利妥昔单抗对未经治疗的晚期惰性非霍奇金淋巴瘤患者的疗效和安全性。

研究方法

在这项由一家机构开展的2期试验（NCT00695786）中，滤泡淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者口服来那度胺，剂量为20毫克/天，每28天为一个周期，第1-21天为一个周期。对于小淋巴细胞淋巴瘤患者，为避免肿瘤复发，来那度胺的剂量从每天 10 毫克开始，然后以每月 5 毫克的速度递增至每天 20 毫克。

利妥昔单抗的剂量为375毫克/米（2），在每个周期的第1天进行静脉输注。六个周期后有反应的患者可继续治疗多达12个周期。主要终点是总体反应，即获得部分或完全反应的患者比例；如果患者在基线后进行了肿瘤评估，则对其进行反应评估。

研究结果

共招募了110名滤泡淋巴瘤（50人）、边缘区淋巴瘤（30人）和小淋巴细胞淋巴瘤（30人）患者。

在103名可评估的患者中，93人获得了总体应答（90%）。完全应答患者有 65 例（63%，），部分应答患者有 28 例（27%）。在46名可评估的滤泡淋巴瘤患者中，40名（87%）患者完全应答，5名（11%）患者部分应答。在 27 名可评估的边缘区淋巴瘤患者中，18 人（67%）完全应答，6 人（22%）部分应答。在30名可评估的小淋巴细胞淋巴瘤患者中，7人（23%）完全应答，17人（57%）部分应答。

最常见的3级或4级不良反应是中性粒细胞减少（110名患者中有38人[35%]）、肌肉疼痛（10人[9%]）、皮疹（8人[7%]）、咳嗽、呼吸困难或其他肺部症状（5人[5%]）、疲劳（5人[5%]）、血栓形成（5人[5%]）和血小板减少（4人[4%]）。

试验结论

来那度胺加利妥昔单抗作为惰性非霍奇金淋巴瘤的初始治疗，耐受性良好且活性高。

利妥昔单抗的作用功效

利妥昔单抗对于非霍奇金淋巴瘤和中央型淋巴瘤，都能起到比较好的治疗效果。利妥昔单抗是一种靶向于CD20的单克隆抗体，利妥昔单抗与CD20结合后，可以诱导ADCC和CDC作用，杀伤表达CD20的肿瘤性或正常B淋巴细胞。

利妥昔单抗的价格

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参考文献

Fowler NH, Davis RE, Rawal S, Nastoupil L, Hagemeister FB, McLaughlin P, Kwak LW, Romaguera JE, Fanale MA, Fayad LE, Westin JR, Shah J, Orlowski RZ, Wang M, Turturro F, Oki Y, Claret LC, Feng L, Baladandayuthapani V, Muzzafar T, Tsai KY, Samaniego F, Neelapu SS. Safety and activity of lenalidomide and rituximab in untreated indolent lymphoma: an open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2014 Nov;15(12):1311-8. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70455-3. Epub 2014 Oct 15. PMID: 25439689; PMCID: PMC4370362.