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抗癌新药恩曲替尼的优势、功效、使用方法及副作用?

作者
医学编辑赵丽君
阅读量:280
2023-10-16 15:34

恩曲替尼是一种新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂,对神经营养性酪氨酸激酶受体(NTRK)基因1/2/3、c-ros原癌基因1酪氨酸激酶(ROS1)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因融合的肿瘤患者具有较好的疗效,于2019年8月16日获美国食品和药物管理局批准用于NTRK基因融合阳性实体瘤或ROS1阳性的非小细胞肺癌患者。

最新研究结果显示恩曲替尼在Ⅰ/Ⅱ期临床研究中对NTRK、ROS1或ALK基因融合阳性的儿童难治性中枢神经系统肿瘤患者的治疗反应率为100%,且不良反应可控。

抗癌新药恩曲替尼的优势

恩曲替尼是一种多靶点抑制剂,具有针对ROS1和NTRK基因融合的抗肿瘤活性。以下是恩曲替尼在治疗转移性ROS1阳性非小细胞肺癌及NTRK基因融合阳性实体瘤方面的优势:

1、高效性:恩曲替尼在临床试验中显示出显著的抗肿瘤活性。针对ROS1和NTRK基因融合阳性患者,恩曲替尼可带来高达70%的整体有效率。

2、全身有效:由于恩曲替尼是口服药物,可以全身吸收并作用于体内不同部位的肿瘤细胞,从而增加了治疗的便利性和全身疗效。

3、靶向性:恩曲替尼针对ROS1和NTRK基因融合产生的融合蛋白具有高度选择性和亲和性,能够有效抑制这些异常蛋白的活性,从而阻断肿瘤细胞的增殖和生存。

4、个体化治疗:恩曲替尼的疗效与肿瘤的遗传变异相关,对于ROS1和NTRK基因融合阳性的患者,恩曲替尼可以成为个体化治疗的选择,为这些患者提供更好的治疗效果。

尽管恩曲替尼在治疗转移性ROS1阳性非小细胞肺癌及NTRK基因融合阳性实体瘤方面显示出许多优势,但仍然需要继续的临床研究来进一步确认和验证其疗效。对于具体的治疗方案,还需依据患者的具体情况和医生的建议来制定。

恩曲替尼

恩曲替尼的功效作用

恩曲替尼是一种多靶点抑制剂,主要用于治疗ROS1和NTRK基因融合阳性的肿瘤。下面是恩曲替尼的主要功效和作用:

1、抗肿瘤作用:恩曲替尼通过抑制ROS1和NTRK基因融合产生的异常蛋白的活性,阻断了肿瘤细胞的增殖和生存。它能够引起肿瘤细胞的凋亡,抑制肿瘤的生长和扩散。

2、靶向治疗:恩曲替尼是一种高度选择性的靶向药物,专门作用于ROS1和NTRK基因融合阳性的肿瘤细胞。它对这些特定的癌症驱动基因变异有高度亲和力,通过精确作用于肿瘤细胞,减少了对正常细胞的毒副作用。

3、个体化治疗:恩曲替尼的疗效与肿瘤的遗传变异相关,特别针对具有ROS1和NTRK基因融合阳性的患者。这种个体化治疗能够为这些患者提供更好的治疗效果。

总的来说,恩曲替尼具有针对ROS1和NTRK基因融合阳性肿瘤的靶向作用,能够抑制肿瘤细胞的生长和扩散,是一种有前景的抗肿瘤药物。

使用方法

恩曲替尼是一种口服药物,应该整粒吞服,并用水进行咽下。避免咀嚼、打碎或破裂药片。恩曲替尼可以在饭前或饭后服用,但应该在每天的相同时间点服用,以确保剂量的连续稳定。

恩曲替尼的剂量根据患者的体重和医生的建议进行调整。通常,成人剂量为600毫克(mg),口服。剂量可能会因患者的具体情况而有所调整。恩曲替尼通常需要连续使用,每天一次,直到疗效不佳或出现无法耐受的副作用。在开始治疗之前,请确保详细阅读和理解药物的使用说明。

建议患者务必按照医生或药剂师的指示使用药物。如果有任何剂量调整或用药时间的变化,应该咨询医生的意见。在使用恩曲替尼期间,不要自行停药或改变剂量。如果出现任何不适或副作用,请及时与医生联系。

恩曲替尼的副作用及处理措施

恩曲替尼可能会引起一些副作用,以下是常见的副作用及处理措施:

1、恶心和呕吐:恩曲替尼可能导致恶心和呕吐。可以尝试分次进食,避免油腻食物和大量食物摄入。如果副作用严重,可以咨询医生,给予相应的抗恶心药物。

2、腹泻:恩曲替尼可能引起腹泻。保持充足的水分摄入,避免食用刺激性食物和高纤维食物。如果腹泻严重或持续时间较长,应及时告知医生。

3、疲劳:恩曲替尼可能导致疲劳感。休息充足,保持良好的睡眠质量,适当进行体力活动,如散步等,可以帮助缓解疲劳感。

4、肝功能异常:恩曲替尼可能导致肝功能异常,如肝酶升高。在用药期间,定期监测肝功能指标,并及时向医生报告任何异常症状,如黄疸、上腹疼痛等。

5、心律失常:恩曲替尼可能引起心律失常,如心动过速或心律不齐。在使用恩曲替尼期间,定期进行心电图监测,如有心律失常的表现,请立即告知医生。

以上仅列举了一些常见的副作用,实际副作用可能因个体差异而有所不同。如果患者在使用恩曲替尼过程中出现任何不适或副作用,请立即告知医生,以便及时处理和调整治疗方案。

总结

建议患者使用恩曲替尼时,应按照医生的建议和药物说明书的指示,确保正确的剂量和用药时间,以提高疗效并减少副作用的发生。

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恩曲替尼仿制药的购买及作用效果解析
导读:恩曲替尼(Entrectinib)是一种靶向治疗药物,用于治疗携带NTRK基因融合的实体瘤患者以及ROS1阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,目前已有恩曲替尼的仿制药上市。这篇文章主要讲了恩曲替尼的购买方式、作用效果、特殊人群用药等内容。购买方式1、医院药房:患者可以凭借医生的处方在医院药房购买恩曲替尼。2、线上药店:一些正规的在线药店可能会销售恩曲替尼,患者可以在获得医生处方后通过线上药店购买。3、正规海外医疗服务机:患者也可以选择通过正规的海外医疗服务机的帮助来获取恩曲替尼,包括仿制版的,他们可能与海内外药房有合作,可以帮助患者获取药物,能保证是正品。恩曲替尼是一种处方药,必须凭医师处方销售、调剂和使用。在购买前,患者首先需要咨询并接受肺癌专科医生的评估,确保恩曲替尼是适合的治疗选择。作用效果1、高缓解率:恩曲替尼在NTRK融合阳性晚期实体瘤患者中显示出高比例且持久的客观缓解(ORR),并且对于基线存在CNS(中枢神经系统)转移的患者,也展现出较高的颅内活性。2、颅内疗效:恩曲替尼能够穿透血脑屏障,对原发性和转移性脑疾病具有疗效,这使得它在治疗脑转移患者方面具有显著优势。3、长期生存:恩曲替尼治疗的患者中位无进展生存期(PFS)可达17.7个月,中位总生存时间(OS)为47.7个月,显示出深度且持久的全身疗效。特殊人群用药恩曲替尼适用于12岁及以上儿童患者。对于老年患者(年龄≥ 65 岁的患者),可以考虑使用恩曲替尼,但应根据个体情况调整剂量。重度肾功能不全患者,目前尚无明确的用药指导。肝损害患者应谨慎使用。有生育能力的女性患者在开始恩曲替尼治疗前应在有医疗人员监督的情况下进行妊娠检测。恩曲替尼的安全性良好,无黑框警告,大多数不良反应为1/2级,可管可控。恩曲替尼作为一种新型靶向药物,为携带特定基因突变的肿瘤患者提供了新的治疗选择,尤其是对于那些传统治疗方法效果不佳的患者。恩曲替尼的使用应在医生的指导下进行,并且需要定期监测患者的反应和潜在的不良反应。
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2024-04-22 17:39
恩曲替尼副作用出现的几率大吗?
恩曲替尼副作用出现的几率不大,出现的几率是20%左右,而且恩曲替尼的副作用通常是可管理和可控的,但并非所有患者都会经历相同的副作用。大多数副作用为轻度至中度,并且可以通过适当的处理和调整治疗方案来减轻,比如对于轻度的恶心、腹泻,可通过调整饮食、使用抗恶心药物或止泻药物处理。对于更严重的副作用,医生可能会建议调整剂量、暂停治疗或采取其他措施处理。恩曲替尼副作用出现的几率恩曲替尼常见的副作用出现几率大约是≥20%,比如疲乏、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、贫血、体重增加、血肌酐升高、疼痛、认知障碍、呕吐、咳嗽和发热。严重副作用出现几率大约是≥2%,比如肺部感染(5.2%)、呼吸困难(4.6%)、认知障碍(3.8%)、胸腔积液(3.0%)和骨折(2.4%)。4.6%的患者因不良反应永久停止治疗。因此,恩曲替尼副作用出现的几率并不大,而且并不是所有的患者用药后都会出现副作用。恩曲替尼的副作用1、感染及侵染类疾病:肺部感染、尿路感染。2、血液及淋巴系统疾病:贫血、中性粒细胞减少症。4、代谢及营养类疾病:体重增加、食欲减退、脱水。5、神经系统疾病:头晕、头痛、共济失调、睡眠失调、味觉障碍。6、呼吸系统、胸及纵隔疾病:呼吸困难、咳嗽、胸腔积液。7、胃肠系统疾病:便秘、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、吞咽困难。8、皮肤及皮下组织类疾病:皮疹、光敏性反应。9、肌肉骨骼及结缔组织疾病:肌痛、关节痛、肌无力、骨折。10、全身疾病:疲乏、水肿、疼痛、发热。恩曲替尼部分副作用的处理措施1、便秘:增加膳食纤维的摄入,比如新鲜的水果、蔬菜,多喝水保持充足的水分摄入,适当增加体力活动。2、腹泻:保持充足的水分摄入,以防脱水,避免食用高纤维食物和刺激性食物。根据医生建议使用止泻药,比较常用的是蒙脱石散。3、恶心和呕吐:尝试分多次少量进食,避免在进食时服用恩曲替尼,或根据医生建议调整服药时间,也可遵医嘱服用抗恶心药物。4、疲劳:保持充足的休息和睡眠,避免过度疲劳,适当增加营养摄入,保持均衡饮食。5、味觉障碍:保持口腔卫生,避免口腔干燥。6、水肿:减少盐分摄入,选择低盐食物,抬高水肿部位以减少肿胀,根据医生建议可能需要使用利尿剂。恩曲替尼对NTRK融合阳性实体瘤成人患者的疗效研究显示,近60%的患者有缓解,在之前接受过转移性疾病全身治疗的患者中,ORR为53%, 反应持续时间长达近4年,而且观察到患有可测量中枢神经系统疾病的患者的颅内反应。在54名成年患者中,4名患者在基线时有可通过BICR评估的可测量的CNS转移,并且在进入研究后2个月内未接受过脑部放射治疗。温馨提示以上建议不能替代专业医疗建议,患者应在医生的指导下处理副作用,并根据个人的具体情况调整治疗方案。恩曲替尼的具体用法用量应该谨遵医嘱。相关热文推荐:恩曲替尼对脑转移有效吗?
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2024-03-26 16:44
恩曲替尼对脑转移有效吗?
恩曲替尼对脑转移有效,特别是对于转移性ROS1阳性非小细胞肺癌脑转移、NTRK基因融合阳性实体瘤脑转移。需要注意的是由于脑转移的病情比较复杂,而且每个患者的情况不同,因此恩曲替尼是否对某个脑转移病例有效,需要根据患者的具体情况和医生的评估确定。关于恩曲替尼恩曲替尼(entrectinib)的商品名为Rozlytrek,是一种抗癌药物,用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌和 NTRK 融合阳性实体瘤。恩曲替尼是原肌球蛋白受体激酶(TRK) A、B和C、C-ros癌基因1 ( ROS1 ) 和间变性淋巴瘤激酶(ALK)的选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI) 。主治疾病在美国,恩曲替尼适用于治疗ROS1阳性(具有特定遗传特征(生物标志物))的癌症患者,适用于患有以下实体瘤的患者:1、由某些异常神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因引起。2、已经扩散或者切除癌症的手术可能会导致严重的并发症。3、没有可接受的治疗方法,或者癌症在其他治疗中生长或扩散。恩曲替尼未被批准用于十二岁以下的儿童。在欧盟,恩曲替尼作为单一疗法适用于治疗患有表达神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的实体瘤的成人和12岁及以上青少年。1、患有局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重发病率的疾病。2、之前未接受过NTRK抑制剂的患者。3、没有令人满意的治疗方案患者。4、还适用于治疗先前未接受ROS1抑制剂治疗的ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。恩曲替尼对脑转移的效果在异性临床研究中显示,存在脑转移的患者中,恩曲替尼的颅内客观缓解率(ORR)为54.5%,其中超过1/4的患者实现了完全缓解(CR)。此外,对于基线无CNS(中枢神经系统)转移的患者,恩曲替尼治疗期间100%无CNS进展,显示出潜在的CNS保护作用。恩曲替尼的颅内疗效在多项临床研究中得到了证实,特别是在ROS1融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,恩曲替尼不仅对已发生CNS转移的患者有效,还能为未发生CNS转移的患者提供潜在的CNS保护,降低CNS进展风险。以上这些数据表明,恩曲替尼不仅对原发肿瘤有效,而且对脑转移病灶也具有良好的治疗效果,使得恩曲替尼成为治疗NTRK融合阳性实体瘤和ROS1阳性NSCLC患者的重要选择,尤其是在对抗脑转移方面,但是具体的治疗效果可能因个体差异而有所不同。恩曲替尼的用药方案恩曲替尼以胶囊剂、混悬剂形式制备的胶囊剂或口服丸剂形式提供。通常每日1次,与食物或空腹一起服用。对于无法吞咽胶囊或需要通过胃管或鼻胃管给药的患者,胶囊可以整个吞服或以制备好的口服混悬液形式给药。如果将胶囊作为口服混悬剂服用,应打开正确数量的胶囊,然后按照处方说明将内容物倒入室温饮用水或牛奶中,服用前让悬浮液静置 15 分钟,然后按照规定的量加水。如果不能立即服用悬浮液,可以将其在室温下保存最多2小时。如果超过2小时将其扔掉。颗粒可以放在一勺或多勺软食物(例如苹果酱、布丁、酸奶)上,并在放在食物上20分钟内服用,然后用水冲服。确保使用整包颗粒,不要使用它们制成混悬液或通过胃管或鼻胃管给药。每天大约在同一时间服用恩曲替尼,仔细遵循处方标签上的说明或者是医生指示服用恩曲替尼。请勿多服或少服,或服用次数不得超过医生规定的剂量。忘记服药怎么办如果错过服药的时间少于 12 小时,应在想起后立即服用错过的剂量,然后在预定时间服用下一剂。但是如果错过服药时间超过12小时,请跳过错过的剂量并继续常规服药计划,不要服用双倍剂量来弥补错过的剂量。总结恩曲替尼不仅对原发肿瘤有效,而且对脑转移病灶也具有良好的治疗效果,使得恩曲替尼成为治疗NTRK融合阳性实体瘤和ROS1阳性NSCLC患者的重要选择,尤其是在对抗脑转移方面。患者在使用恩曲替尼进行治疗时,应在医生的指导下进行,并根据医生的建议定期进行监测。相关热文推荐:安罗替尼(Anlotinib)的功效与作用?
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2024-03-26 15:27
吃恩曲替尼便秘怎么办?
恩曲替尼是罗氏公司开发的一种泛组织抗癌药物,临床用于特定类型非小细胞肺癌的治疗。但恩曲替尼治疗期间患者可能会出现一些不良反应,包括便秘,患者可通过饮食调理、生活习惯的改善、适当运动、药物干预等方法缓解。恩曲替尼引起便秘的原因1、药物作用机制:某些抗肿瘤药物如恩曲替尼,可能通过改变肠道蠕动节律、减少肠道分泌物或影响消化道神经肌肉功能,间接导致便秘。2、胃肠黏膜反应:恩曲替尼等化疗药物或靶向治疗药物可能会对胃肠道黏膜造成一定的刺激和毒性,从而影响食物的正常消化和大便排泄。3、水盐代谢干扰:部分抗癌药会影响身体的水盐平衡,导致脱水或电解质紊乱,进而影响肠道蠕动和大便性状。4、免疫系统影响:恩曲替尼可能影响到患者的免疫功能,间接影响肠道微生物群落,导致肠道菌群失衡,从而引发便秘。5、并用其他药物:患者在使用恩曲替尼的同时,可能还在服用其他止痛药、镇静剂或抗抑郁药等,这些药物常常具有抑制肠道运动的作用,加重便秘症状。6、饮食与活动量变化:癌症治疗期间,患者因为恶心、食欲减退等原因可能导致饮食摄入减少和膳食纤维摄入不足;同时,由于疾病和治疗带来的疲劳感,患者的身体活动量也可能减少,这都可进一步加剧便秘的发生。恩曲替尼副作用便秘的处理措施1、饮食调整:建议患者增加膳食纤维摄入,多吃富含纤维的食物,如全谷类、新鲜蔬菜、水果、豆类等。保持充足的水分摄入,每天喝足够的水(至少8杯),以帮助软化大便,使其更容易通过肠道。同时避免过多摄入可能导致便秘的食物,如精细加工食品和高脂肪食物。2、生活习惯改变:养成每日定时去厕所的习惯,让身体建立规律的排便生物钟。避免久坐不动,尤其是饭后尽量不要立即坐下或躺下。3、适量运动:可增加运动量,适度增加日常活动,如散步、瑜伽或者轻度有氧运动,有助于促进肠道蠕动。4、药物干预:在医生指导下使用轻泻剂,如渗透性泻药(如聚乙二醇)、刺激性泻药(如番泻叶)或其他类型的缓泻药物。但患者应注意,选择合适的药物种类和剂量至关重要,应避免长期自行使用或滥用泻药。5、其他疗法:可尝试益生菌补充剂,以改善肠道微生态平衡,但同样应在医生指导下进行。若便秘严重且持续不缓解,可能需要进一步评估并采用更加积极的治疗措施,如肠道清洁或灌肠6、调整药物治疗方案:如果患者的副作用严重,可在医生的评估下减小药物剂量或者停药,换用其他药物治疗。恩曲替尼的其他不良反应1、胃肠道不良反应:便秘、腹泻、恶心、呕吐、腹痛。2、神经系统:味觉障碍、头晕、感觉迟钝、认知障碍、外周感觉神经病变、头痛、共济失调、情绪障碍。3、呼吸、胸腔和纵隔:呼吸困难、咳嗽。4、肌肉骨骼和结缔组织:肌痛、关节痛、肌无力、背痛、肢体疼痛。5、代谢和营养:体重增加、食欲减退、脱水。6、眼睛:视觉障碍。7、感染:尿路感染、肺部感染、8、血管:低血压。总结建议患者在医生的指导下使用恩曲替尼,同时治疗期间严格遵医嘱治疗,定期复查,注意监测自身不良反应,出现任何不适后积极治疗。相关热文推荐:艾伏尼布仿制药老挝版使用方法?
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2024-03-14 17:56
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索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
已帮助人数6人
2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数5人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数6人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数6人
2024-05-17 17:54
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