
黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌和是来自皮肤疾病主要死亡病因。2013年5月,FDA批准达拉非尼作为单药治疗不可切除的或转移黑色素瘤患者。
2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (达拉非尼[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移晚期黑色素瘤患者。
目前达拉非尼的价格是患者最关心的问题。 据了解达拉非尼还没有在中国上市,在美国、土耳其和香港地区均已销售。由于土耳其版本是全球最便宜的,因此市场上流通的基本都是土耳其版,瑞士诺华生产的达拉非尼,在土耳其上市规格50mg*120胶囊,一盒售价约12000$,75mg*120胶囊售价约13000$。
参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514
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