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阿美替尼和奥希替尼哪个更好?

作者
郭药师
阅读量:2049
2025-01-21 02:35:51

目前,肺癌仍是世界上最常见的恶性肿瘤之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌的85%。第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs),包括奥希替尼( osimertinib)、阿美替尼( almonertinib)其不但成功解决了前两代药物继发的耐药问题,而且安全性和耐受性更好,血脑屏障穿透性更强,尽管二者作用机制相似,但仍旧存在差异,那么,阿美替尼和奥希替尼哪个更好?

阿美替尼和奥希替尼哪个更好

目前缺乏待评估药品之间“头对头”的临床研究,就数值而言,阿美替尼因其较长的中位无进展生存期(mPFS)和中位总生存期(mOS)在二线及以上治疗中略有优势;在一线治疗中,相比各自对照组,2种药品mPFS的增幅分别为8.7个月和9.7个月,未见较大差异。对于脑转移病灶,奥希替尼、阿美替尼的颅内客观缓解率(ORR)分别为70.0 %、60.9 %, mPFS分别为11.7个月、11.8个月,均展现了良好的脑转移控制能力。此外,ADAURAⅢ期试验研究了奥希替尼用于EGFR突变阳性NSCLC完全切除术后辅助治疗的疗效,结果显示奥希替尼使Ⅱ~ⅢB期患者两年无病生存期达到90%,并降低了83%的疾病复发或死亡风险。

阿美替尼和奥希替尼如何选择

奥希替尼以其较完善的循证证据和临床试验数据﹑较实惠的价格和较高的国际公认度在有效性、经济性和其他属性方面优势明显,故推荐其进入医疗机构用药目录。此外,阿美替尼通过优化奥希替尼的结构,虽然增加了对突变型EGFR的选择性,并显著降低了不良反应的发生率,极大提高了药品的安全性和患者的耐受性,但在药学特性方面并没有表现出较明显的优势。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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奥希替尼(Osimertinib)
药品别称
甲磺酸奥希替尼片、奥希替尼、泰瑞沙、Osimertinib、Tagrisso、AZD-9291
适应人群
适用于经FDA批准的检测确认肿瘤存在特定EGFR突变(exon19缺失、exon...[ 详情 ]
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