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阿达格拉西布的不良反应?

作者
郭药师
阅读量:544
文章来源:医伴旅
2025-01-20 22:43:16

阿达格拉西布的不良反应

阿达格拉西布在治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者时也是有不良反应的,但患者体质和病情不同,患者用药后的不良反应也是不一样的。患者用阿达格拉西布之后,在 KRYSTAL-1 试验中,最常见的不良反应是腹泻、恶心、疲乏、呕吐、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、肾损害、呼吸困难、水肿、食欲下降、咳嗽、肺炎、头晕、便秘、腹痛和 QTc 间期延长。

阿达格拉西布的严重不良反应

接受阿达格拉西布治疗的患者中有57%发生严重不良反应。报告的患者≥2%的严重不良反应为感染性肺炎 (17%)、呼吸困难 (9%)、肾损害 (8%)、脓毒症 (5%)、缺氧 (4.3%)、胸腔积液 (4.3%)、呼吸衰竭 (4.3%)、贫血 (3.4%)、心力衰竭 (3.4%)、低钠血症 (3.4%)、低血压 (3.4%)、肌无力 (3.4%)、发热 (3.4%)、脱水 (2.6%)、腹泻 (2.6%)、精神状态改变 (2.6%)、肺栓塞 (2.6%) 和肺出血 (2.6%)。

11%接受阿达格拉西布治疗的患者发生致死性不良反应,原因包括感染性肺炎 (3.4%)、呼吸衰竭 (1.7%)、猝死 (1.7%)、心力衰竭 (0.9%)、脑血管意外 (0.9%)、精神状态改变 (0.9%)、肺栓塞 (0.9%) 和肺出血 (0.9%)。

阿达格拉西布引起停药的不良反应

13%的患者因不良反应而永久停用阿达格拉西布。各有2例患者 (1.7%) 发生的导致永久停用阿达格拉西布的不良反应为感染性肺炎和非感染性肺炎,各有1例患者 (0.9%) 发生的不良反应为脑血管意外、呼吸困难、射血分数降低、脑炎、胃肠道梗阻、出血、肝毒性、低血压、肌无力、肺栓塞、发热、呼吸衰竭和败血症。

77%的患者因不良反应而中断阿达格拉西布给药。≥2%接受阿达格拉西布治疗的患者发生的需要中断给药的不良反应包括恶心、肝毒性、疲乏、呕吐、肺炎、肾损害、腹泻、QTc间期延长、贫血、呼吸困难、脂肪酶升高、食欲下降、头晕、低钠血症、肌无力、淀粉酶升高、非感染性肺炎、脓毒症和体重下降。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=216340

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