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阿达格拉西布(Adagrasib)
全部名称
阿达格拉西布、Adagrasib、KRAZATI、MRTX849
适应人群
既往接受过至少1种全身治疗的KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
 规格:
200mg*180片/瓶
  剂型:
片剂
 厂家:
美国Mirati
有效期:
24个月

温馨提示: 药品图来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

阿达格拉西布(Adagrasib)的服药指南

1、患者选择

基于血浆或肿瘤标本中存在 KRASG12C 突变,选择接受 KRAZATI 治疗的局部晚期或转移性 NSCLC 患者。如果在血浆标本中未检测到突变,则检测肿瘤组织。

关于 FDA 批准用于检测 KRASG12C 突变的检测方法的信息,可参见https://www.fda.gov/CompanionDiagnostics

2、推荐剂量

KRAZATI 的推荐剂量为 600 mg 口服给药,每日两次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

每天同一时间与或不与食物同服 KRAZATI。整片吞服。请勿咀嚼、压碎或掰开片剂。

如果服用 KRAZATI 后发生呕吐,请勿服用额外剂量。在下一个计划时间恢复给药。

如果因疏忽漏服一剂药物,如果已超过预期给药时间4小时,则应跳过该剂药物。在下一个计划时间恢复给药。

3、针对不良反应的剂量调整

不良反应的推荐剂量降低见表1。如果发生不良反应,最多允许减量2次。无法耐受 600 mg 每日一次的患者永久停用KRAZATI。

表1:针对不良反应的 KRAZATI 减量建议

剂量减少

剂量

首次剂量降低

400 mg 每日两次

第二次剂量降低

600 mg 每日一次

针对不良反应的推荐剂量调整见表2。

表2:针对不良反应的 KRAZATI 剂量调整建议

不良反应

严重程度*

剂量调整

尽管给予了适当的支持治疗(包括止吐治疗),仍发生恶心或呕吐

[参见警告和注意事项]

3级或4级

1、停用KRAZATI,直至恢复至≤1级或恢复至基线水平。

2、以下一个较低剂量水平恢复 KRAZATI 治疗。

尽管给予了适当的支持治疗(包括抗腹泻治疗),仍发生腹泻

[参见警告和注意事项]

3级或4级

1、停用KRAZATI,直至恢复至≤1级或恢复至基线水平。

2、以下一个较低剂量水平恢复 KRAZATI 治疗。

QTc 间期延长

[参见警告和注意事项]

QTc 绝对值大于 500 或者较基线延长超过 60 ms

1、停用KRAZATI,直至 QTc 间期小于481 ms 或恢复至基线。

2、以下一个较低剂量水平恢复 KRAZATI 治疗。

尖端扭转型室性心动过速、多形性室性心动过速或严重或危及生命的心律失常的体征或症状

永久停用KRAZATI。

肝脏毒性

[参见警告和注意事项]

2级 AST 或 ALT

将 KRAZATI 降低至下一个较低剂量水平。

3级或4级 AST 或 ALT

1、停用KRAZATI,直至恢复至≤1级或恢复至基线水平。

2、以下一个较低剂量水平恢复 KRAZATI 治疗。

AST 或ALT > 3×ULN且总胆红素 > 2×ULN,无其他原因

永久停用KRAZATI。

间质性肺病/非感染性肺炎

[参见警告和注意事项]

任何级别

1、如果怀疑 ILD/非感染性肺炎,停用KRAZATI。

2、如果发生以下情况,永久停用 KRAZATI

确诊 ILD/非感染性肺炎。

其他不良反应

[参见不良反应]

3级或4级

1、停用KRAZATI,直至

≤1级或恢复至基线水平。

2、以下一个较低剂量水平恢复 KRAZATI 治疗。

ALT = 丙氨酸氨基转移酶;AST = 天冬氨酸氨基转移酶;ULN = 正常值上限

*根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (NCI CTCAE)5.0版定义的分级

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=216340

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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药品别称
阿达格拉西布、Adagrasib、KRAZATI、MRTX849
适应人群
既往接受过至少1种全身治疗的KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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