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在使用阿达格拉西布(Adagrasib)的过程中需格外关注肝功能变化、药物相互作用、特殊人群用药以及潜在的严重不良反应风险。
需监测患者的腹泻、恶心和呕吐症状,根据需要提供支持治疗(如止泻药、止吐药、补液等)。根据不良反应的严重程度,考虑暂停给药、降低剂量或永久停药。
避免与已知可能延长QTc间期的其他药物合用。对有风险的患者(如充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、电解质异常患者,或正在服用可能延长QT间期药物的患者),需监测心电图(ECG)和电解质(尤其是钾和镁),纠正电解质异常。根据QTc间期延长的严重程度,采取暂停给药、降低剂量或永久停药的措施。
在开始使用阿达格拉西布前及开始后3个月内,每月监测肝脏实验室检查(AST、ALT、碱性磷酸酶、总胆红素),并根据临床需要进行监测。根据肝毒性的严重程度,考虑降低剂量、暂停给药或永久停药。
监测患者是否出现新的或加重的呼吸道症状(如呼吸困难、咳嗽、发热)。若疑似ILD/肺炎,需暂停阿达格拉西布;若确认ILD/肺炎且无其他潜在原因,需永久停药。
参考资料: FDA说明书更新于2024年6月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=216340
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