
阿达格拉西布(Adagrasib)于2022年获得FDA的加速批准,适应症覆盖KRASG12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)与结直肠癌(CRC)。2026年,FDA撤回了阿达格拉西布(Adagrasib)联合西妥昔单抗用于KRASG12C突变结直肠癌的适应症,单药用于肺癌的适应症未受影响。
作为单药,阿达格拉西布(Adagrasib)用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的、经FDA批准的检测方法证实存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
阿达格拉西布(Adagrasib)尚未在中国大陆获批上市,无法通过国内医院或常规药房直接凭处方购买。获取药物的正规途径主要如下。
携带完整的病历资料和基因检测报告,前往阿达格拉西布(Adagrasib)已上市的国家,在当地医院就诊,由当地医生评估后开具处方,在当地药房购买阿达格拉西布(Adagrasib)。
查询是否有阿达格拉西布(Adagrasib)相关的临床试验在国内开展,打电话咨询是否可以入组。若成功入组,免费提供药物,但并非所有患者都符合条件。
消化道:恶心、腹泻、呕吐。
全身与肌肉骨骼:乏力、肌肉骨骼疼痛、水肿。
器官功能相关:肝毒性、肾功能损害、呼吸困难、食欲下降、咳嗽。
其他:肺炎;头晕。
严重胃肠道事件:胃肠道出血、胃肠道梗阻、结肠炎、肠梗阻、肠道狭窄。
QTc间期延长:平均QTc达到或超过501毫秒,基线增加超过60毫秒。QTc延长可诱发尖端扭转型室速,严重时猝死。
肝毒性:药物性肝损伤,转氨酶升高,中位首次出现时间为3周。
间质性肺病/肺炎:可能出现致死案例,中位首次出现时间12周,范围5至31周。
血液学:淋巴细胞减少、血红蛋白降低、血小板降低。
肝功能:天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、白蛋白降低。
电解质与代谢:血钠降低、血钾降低、血镁降低、脂肪酶升高、血肌酐升高。
1、出现呕血、黑便、持续加重的腹胀腹痛、停止排气排便,必须立即就医,不要自行服用止泻药把症状掩盖过去。
2、治疗前及治疗中须查心电图和血钾、血镁;出现头晕、眼前发黑、心悸、晕厥,必须立即就医。
3、出现皮肤或眼白发黄、尿色深如浓茶、大便颜色变浅、右上腹疼痛、异常出血或瘀斑、极度乏力、食欲丧失,必须立即就医并复查肝功能。转氨酶大于3倍正常值上限同时总胆红素大于2倍正常值上限者,永久停药。
4、出现新发或加重的气短、咳嗽、发热,必须立即就医;怀疑即暂停用药,确诊并排除其他原因后永久停药。
5、不良反应的分级判断、减量与停药决策必须由医生完成。
6、做记录症状出现的时间与程度、按计划复查,并在出现危险信号时立即联系医生。
参考资料: FDA说明书更新于2024年6月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=216340
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