全部名称
阿达格拉西布、Adagrasib、Krazati、MRTX849
适应人群
适用于经 FDA 批准的检测确认存在KRAS G12C突变,且符合以下条件的成人患者:局部晚期或转移性非小细胞肺癌,且已接受...[ 详情 ]
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阿达格拉西布是一种RASGTP酶家族抑制剂,适用于以下情况:
作为单药,治疗经FDA批准的检测确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者,且这些患者已接受过至少一种全身治疗。
与西妥昔单抗联合,治疗经FDA批准的检测确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性CRC成人患者,且这些患者已接受过以氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗。
上述适应症基于客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)获得加速批准,其持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。
参考资料: FDA说明书更新于2024年6月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=216340
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