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奥希替尼治疗效果的试验数据和安全性解析!

作者
郭药师
阅读量:732
2025-01-20 06:23:44

奥希替尼主要针对肺癌EGFR常见敏感突变服用一代TKI(络氨酸抑制剂)后出现T790M突变的非小细胞肺癌患者的治疗,是第三代治疗EGFR基因突变阳性肺癌的靶向药。奥希替尼对服用国产凯美纳,吉非替尼(易瑞沙)盐酸厄洛替尼(特罗凯)的晚期肺癌病人耐药后的治疗效果非常明显。

一项名为KCSG-LU15-09研究展示了奥希替尼(AZD9291)对于不常见EGFR突变肺癌的治疗疗效。结果显示:所有患者的客观缓解率(ORR)为 50.0%,疾病控制率(DCR)为88.9%,中位无进展生存期(PFS)为9.5个月。结论:奥希替尼(AZD9291)对具有EGFR不常见突变的患者可产生非常高的有效率,该药品能延长患者的生存期,改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。

一项代号为AURA3的临床试验,对比了奥希替尼泰瑞沙与化疗治疗EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性,试验入组的是419例患者,随机接受泰瑞沙与化疗(铂类联合培美曲塞)的治疗。结果显示,奥希替尼泰瑞沙的中位无进展生存期是11.7个月,而联合化疗组是5.6个月。奥希替尼组中位反应持续时间是8.9个月,化疗组中位反应持续时间是5.7个月,奥希替尼泰瑞沙组的客观缓解率是70%,联合化疗组的客观缓解率是31%。对于化疗,奥希替尼泰瑞沙的副作用疗效更小。

在副作用方面,咳嗽、皮肤干燥、瘙痒、口腔溃疡、贫血、血小板减少、白细胞低、甲沟炎、腹泻、恶心呕吐等是奥希替尼比较常见的副作用,建议患者遵医嘱用药,注意自身反应。总的来说接受奥希替尼治疗的患者依从性很好,因不良事件导致减量或延迟用药的患者比例低,保证了药物能发挥最佳疗效。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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奥希替尼(Osimertinib)
药品别称
甲磺酸奥希替尼片、奥希替尼、泰瑞沙、Osimertinib、Tagrisso、AZD-9291
适应人群
适用于经FDA批准的检测确认肿瘤存在特定EGFR突变(exon19缺失、exon...[ 详情 ]
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