
达拉非尼(Tafinlar)是一种BRAF抑制剂,一种被称为信号转导抑制剂的靶向治疗,有助于减缓或阻止黑色素瘤细胞的生长和扩散。2013年,美国食品和药物管理局(FDA)批准达拉菲尼治疗晚期黑色素瘤患者:无法切除的III期(无法通过手术完全切除)。第四阶段,也称为转移性(已扩散至器官和身体其他部位的黑色素瘤细胞)。
在临床中纳入了250名播散或无法手术的BRAF-阳性的黑色素瘤患者。结果显示近一半的患者(47%)获得部分缓解(PR),而3%的患者获得完全缓解(CR),而DTIC有效的患者仅占6%。达拉非尼(abrafenib)也提高了无进展生存期,达拉非尼和DTIC用药组的中位无进展生存时间分别是5.1个月和2.7个月。总体而言,达拉菲尼能够明显改善疾病的无进展生存率。
参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514
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