[适 应 症]
新生血管性年龄相关性黄斑变性
帕博西尼与氟维司群联合用于内分泌治疗后进展的ER阳性/HER2阴性乳腺癌
帕博西尼是首个CDK4/6激酶抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。临床上与来曲唑或氟维司群联合用于治疗晚期乳腺癌患者。
帕博西尼PALOMA-3研究亚组分析结果,评定了帕博西尼联合氟维司群用于绝经前和绝经后的内分泌耐药后转移性乳腺癌(HR+、HER2-)亚洲患者的有效性和安全性。
PALOMA-3是一项全球多中心随机双盲的Ⅲ期临床研究,共入组521例经内分泌治疗后出现疾病进展的HR+、HER2-的转移性乳腺癌患者,随机接受帕博西尼+氟维司群、安慰剂+氟维司群。
共入组绝经前和绝经后亚洲患者102例,包括帕博西尼+氟维司群71例、安慰剂+氟维司群31例。
有效性方面:
帕博西尼+氟维司群与单用氟维司群相比,无进展生存显著改善(HR:0.485,95%CI:0.270~0.869,P=0.0065)。
帕博西尼+氟维司群组患者的中位无进展生存尚未到达(95%CI:9.2个月~尚未到达)。
安慰剂+氟维司群的中位无进展生存仅为5.8个月(95%CI:3.5~9.5个月)。
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