帕博西尼是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂;因优秀疗效及安全性,帕博西尼至今已在全球80多个国家和地区获批上市,其适应症为:
1、与来曲唑联合,用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者。
2、与氟维司群联合,用于内分泌治疗后进展的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。
帕博西尼与来曲唑联合用于治疗绝经后ER阳性/HER2阴性进展期转移性乳腺癌:
在一项三期的临床试验中,帕博西尼联合来曲唑,与单用来曲唑对比治疗晚期转移性乳腺癌患者。结果显示出,一线治疗晚期绝经后激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者,帕博西尼联合组患者无进展生存期(PFS)翻倍,PFS对比为24.8个月 VS 10.3个月。
二线治疗帕博西尼联合氟维司群,与单用氟维司群治疗晚期转移性乳腺癌患者相比,帕博西尼联合组患者无进展生存期(PFS)同样翻倍,PFS对比为9.2个月 VS 3.8个月。
一项研究中,纳入521例内分泌治疗后疾病进展的转移性乳腺癌患者,随机分配接受帕博西尼+氟维司群或氟维司群联合安慰剂,结果显示,帕博西尼组无进展生存期显著高于安慰剂,对比为14.1个月 VS 4.8个月。
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