帕拉西替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗采用FDA批准的检测法检测的转移性转染重排(RET)融合阳性、非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。目前国内已经受理了普拉替尼(帕拉西替尼)的上市申请,帕拉西替尼将成为我国第一个上市的针对RET融合阳性的NSCLC靶向药物。
靶向药帕拉西替尼治疗效果如何?
ARROW研究中纳入了87例RET融合阳性NSCLC患者,接受普拉替尼(帕拉西替尼)单药400mg每天一次治疗。患者基线特征:中位年龄60岁;49%女性;53%白人;35%亚裔,6%西班牙裔和拉丁美洲裔;94%的ECOG评分1,6%的ECOG评分2;99%的患者患有转移性疾病,43%的患者患有中枢神经系统转移病史或当前有转移史。
结果显示:客观缓解率(ORR)为57%;80%的患者缓解持续时间大于6个月;对于接受过PD1/PD-L1治疗的患者,ORR为59%。此次会上报告的结果显示,对于ARROW研究中既往接受过铂类化疗的RET融合阳性NSCLC中国患者,普拉替尼(400mg每日一次)的疗效和安全性与此前报道的全球患者的数据一致。这也是首次在学术会议上公布普拉替尼(帕拉西替尼)用于治疗既往接受过含铂化疗的RET融合阳性NSCLC中国患者的数据。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721