
雷利度胺由新基(Celgene)公司研发,2005年12月27日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,2007年6月14日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,2010年6月25日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市。
雷利度胺是沙利度胺(thalidomide)类似物,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。在多发性骨髓瘤细胞中,雷利度胺和地塞米松协同作用,能够抑制细胞增殖,导致肿瘤细胞凋亡。
该药与地塞米松联合使用,可用于治疗多发性骨髓瘤(MM);也可用于治疗已接受过至少一种疗法,因有5q染色体缺失、存在或不存在其他细胞遗传学异常的低风险或中度-1风险的骨髓增生异常综合征(MSD)所致的输血依赖型贫血,以及用于治疗已接受过包含一次硼替佐米疗法的两次治疗后的复发和进展性套细胞淋巴瘤(MCL)。
雷利度胺最常见的不良反应为血小板减少症(61.5%)和中性粒细胞减少症(58.8%)。其他较常见的不良反应还包括腹泻、瘙痒、皮疹、疲劳、便秘、恶心、鼻咽炎、关节痛、发热、背痛、外周性水肿、咳嗽、头昏、头痛、肌肉痛性痉挛、呼吸困难和咽炎。
参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880
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