伊沙佐米(Ixazomib)简介

伊沙佐米(Ixazomib)

全部名称：

伊沙佐米，恩莱瑞，Ixazomib，Ninlaro，Iksazomib

适应人群：

既往曾接受至少一次治疗的成人多发性骨髓瘤患者(联合来那度胺和地塞米松)。

规格：

3mg

剂型：

胶囊

厂家：

日本武田

有效期：

24个月

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伊沙佐米是一种口服的、高选择性的蛋白酶体抑制剂。通过抑制细胞内的蛋白酶体功能，阻断癌细胞的正常代谢和分解机制，引起癌细胞的死亡。这一独特的作用机制使得伊沙佐米在治疗多发性骨髓瘤等血液系统恶性肿瘤方面发挥了重要作用。

药品称呼

通用名：伊沙佐米

商品名称：Ninlaro

全部名称：伊沙佐米，恩莱瑞，Ixazomib，Ninlaro，Iksazomib

蛋白激酶Cδ(PKCδ)

胶囊制剂：2.3mg、3mg、4mg

【孕妇】因伊沙佐米具有胚胎胎儿毒性，孕妇禁用;女性育龄期者使用时须采取有效非激素避孕措施，并在停药后90天内继续避孕。

【哺乳期女性】哺乳期禁用，治疗期间及停药后90天内不得哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】建议在治疗期间及停药后90天内采取有效避孕措施，避免受孕风险。

【儿童使用】安全性和有效性尚未建立，说明书中尚未明确。

【老年人使用】临床试验中老年患者与青年患者总体反应相似，但部分个体可能更敏感，临床使用时需适当监测。

【肾功能损害】对于严重肾功能受损或终末期肾病患者(需透析者)，建议起始剂量降低至3mg。

【肝功能损害】中度或重度肝功能障碍患者起始剂量建议降低至3mg。

已知对伊沙佐米药物过敏者。

强CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平及圣约翰草)应避免与伊沙佐米同时使用，以免降低药效;

与强CYP3A抑制剂或其他酶抑制剂、诱导剂联合应用时，目前未显示临床显著相互作用;

伊沙佐米对各主要细胞色素P450酶无显著抑制或诱导作用，不易引起药物间的转运蛋白介导相互作用。

4mg：胶囊呈浅橙色，药帽上印有“Takeda”，药体印有“4 mg”;

3mg：胶囊呈浅灰色，印记为“3 mg”;

2.3mg：胶囊呈浅粉色，印记为“2.3 mg”。

应在室温下储存，不得超过30°C(86°F)，避免冷冻。药品须保留于原包装中，直到使用前。

日本武田

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参考资料: FDA说明书，FDA更新于2024年7月1日的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process=208462