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阿那格雷(Anagrelide)

全部名称
阿那格雷、盐酸阿那格雷胶囊、安归宁、Anagrelide、Agrylin、Xagrid
适应人群
适用于继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症患者。
 规格:
0.5mg*100粒/盒
  剂型:
胶囊
 厂家:
英国Shire
有效期:
24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

阿那格雷(Anagrelide)的说明

阿那格雷(Anagrelide)是一种选择性血小板生成抑制剂,主要用于治疗原发性血小板增多症(ET)及其他骨髓增生性肿瘤(MPN)引起的血小板增多。该药物最早于1997年在美国获批上市,随后在欧洲、中国香港等地区陆续获批。

阿那格雷通过抑制巨核细胞的成熟,减少血小板生成,显著降低血小板计数,同时对红细胞和白细胞造成较少影响。目前,阿那格雷的原研药尚未在中国内地正式上市,但国产阿那格雷仿制药已于2024年2月23日获批。

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阿那格雷说明书概述

阿那格雷是一种口服血小板减少剂,属于磷酸二酯酶3(PDE3)抑制剂。其通过抑制血小板生成及促进血小板成熟细胞的凋亡,降低骨髓增殖性肿瘤继发的血小板增多症患者的血小板计数,减少血栓形成风险,并缓解相关症状(如血栓出血事件)。

药品称呼

通用名称:盐酸阿那格雷(Anagrelide)

商品名称:安归宁(Agrylin)

适应靶点

磷酸二酯酶3(PDE3)。

适应症和适应人群

适应症

治疗骨髓增殖性肿瘤(如原发性血小板增多症、真性红细胞增多症等)继发的血小板增多症,以降低血小板计数、血栓形成风险及相关症状。

适应人群

成人及7岁及以上儿科患者。

规格与性状

规格:0.5mg*100粒/盒。

性状:白色不透明胶囊,印有黑色“063”字样。

主要成分

活性成分:阿那格雷。

用法用量

1、起始剂量

成人起始剂量:每次0.5mg,每日4次,或每次1mg,每日2次。

儿科起始剂量:每次0.5mg,每日1次。

2、剂量调整

起始剂量维持至少1周,根据血小板计数(目标范围150,000-400,000/µL)调整,每周增量≤0.5mg/天,最大剂量≤10mg/天,单次剂量≤2.5mg。

3、特殊人群

中度肝功能损害(Child-Pugh 7-9):起始剂量0.5mg/天,增量需谨慎。

严重肝功能损害:禁用。

不良反应

1、常见不良反应(≥5%)

头痛(44%)、心悸(26%)、腹泻(26%)、乏力(23%)、水肿(21%)、恶心(17%)、腹痛(16%)、头晕(15%)。

2、严重不良反应

QT间期延长、室性心动过速、肺动脉高压、间质性肺疾病、出血事件。

3、儿科患者

发热、鼻出血、头痛、疲劳。

注意事项

心血管毒性:治疗前需心电图检查,监测QT间期及心率;禁用于QT间期延长风险患者。

肺动脉高压:评估潜在心肺疾病,出现症状需停药。

出血风险:避免联用阿司匹林或其他抗凝药物,密切监测出血体征。

肺部毒性:如出现呼吸困难或肺部浸润,立即停药并评估。

肝功能监测:中度肝功能损害患者需减量并密切监测。

特殊人群用药

妊娠期女性:动物研究显示胎儿毒性(高剂量),需权衡风险与获益。

哺乳期女性:禁用,停药后一周内避免哺乳。

儿童:≥7岁可用,不良反应与成人相似。

老年人:无需调整剂量,但需警惕个体敏感性。

肝功能损害患者:中度损害需减量,重度损害禁用阿那格雷

禁忌症

严重肝功能损害患者禁用。

先天性或获得性QT间期延长、联用QT延长药物者禁用。

药物相互作用

PDE3抑制剂(如西洛他唑):加剧心血管毒性,避免联用。

阿司匹林/抗凝药:增加出血风险,需谨慎评估。

CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明)增加阿那格雷暴露量,需监测并调整剂量。

药物过量

症状:低血压、窦性心动过速、血小板减少症。

处理:停药,监测血小板计数及出血并发症,对症支持治疗。

药代动力学

吸收:口服生物利用度≥70%,达峰时间约1小时;食物降低峰浓度14%,但增加AUC 20%。

代谢:主要经CYP1A2代谢为活性产物3-羟基阿那格雷,半衰期1.5小时(母药)及2.5小时(代谢物)。

排泄:尿液中仅少量原型排出(<1%)。

特殊人群:儿童Cmax及AUC较成人高。肝功能损害者,中度损害者暴露量增加8倍。

贮存方法

避光、阴凉干燥处,25℃以下。

研发公司

英国Shire(英国夏尔)

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2021年10月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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