利妥昔单抗是一种靶向CD20抗原的单克隆抗体,在多种免疫相关疾病的治疗中发挥着关键作用。本文将详细介绍该药物的主要适应症、作用机制以及使用禁忌,帮助读者全面了解这一重要生物制剂的应用范围和安全注意事项。
利妥昔单抗已获得多个适应症的批准,主要针对B细胞相关的疾病。
用于治疗非霍奇金淋巴瘤,包括滤泡性淋巴瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤。在慢性淋巴细胞白血病中,与氟达拉滨和环磷酰胺联合使用可显著提高疗效。
获批用于中重度类风湿关节炎,特别适用于对TNF抑制剂反应不佳的患者,在肉芽肿性多血管炎和显微镜下多血管炎的治疗中也显示出良好效果。
可用于治疗寻常型天疱疮,与糖皮质激素联合使用。儿童患者(≥2岁)的肉芽肿性多血管炎也在适应症范围内。
这些适应症的确立基于大量临床研究数据,证实了利妥昔单抗的治疗价值。
利妥昔单抗通过特异性作用机制发挥治疗效果。
药物与CD20抗原结合后,通过抗体依赖的细胞毒作用和补体依赖的细胞毒作用清除B细胞。这种选择性作用使治疗更具针对性。
在自身免疫性疾病中,通过减少自身抗体产生和调节免疫细胞功能发挥作用。可显著改善类风湿关节炎患者的关节症状和生活质量。
在淋巴瘤治疗中,维持治疗方案可延长无进展生存期。对于血管炎患者,定期输注有助于预防疾病复发。
这些作用机制共同构成了利妥昔单抗的临床疗效基础。
某些情况下需严格避免使用利妥昔单抗。
存在严重活动性感染的患者禁用。包括活动性结核、败血症等。用药前需进行充分筛查和评估。
对利妥昔单抗或其任何成分有严重过敏反应史的患者禁止使用。既往出现过严重输液反应者需谨慎评估。
妊娠期妇女禁用,育龄期女性需采取有效避孕措施。严重心功能不全患者需权衡风险获益比。
患者需要严格遵守禁忌症规定是,同时在专业医师指导下用药。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705
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