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替诺福韦(TDF)

全部名称:
替诺福韦,富马酸替诺福韦二吡呋酯片,韦瑞德,TDF,VIREAD,Tenvir,Ricovir
 适应症:
1.治疗HIV-1感染2.治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者
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替诺福韦(TDF)

通用名称:替诺福韦

商品名称:TDF

全部名称:替诺福韦,富马酸替诺福韦二吡呋酯片,韦瑞德,TDF,VIREAD,Tenvir,Ricovir

适应症

适用与其它抗逆转录病毒药物合用,治疗HIV-1感染。适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。

规格

300mg

用法用量

1、成人和12岁及12岁以上儿童患者(35 kg或以上)

2、推荐剂量

1)对HIV-1或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300 mg(1片),每日1次,口服,空腹或与食物同时服用。

2)对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确。体重小于35 kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。

3、成人肾功能损害者使用剂量的调整:

在中至重度肾功能损害的受试者中给予富马酸替诺福韦二吡呋酯时,药物暴露显著增加(参见[药代动力学])。对基线肌酐清除率<50 mL/min的患者,应按照下文调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。

在此推荐的给药间期是根据在不同肾功能损害级别的非HIV和非HBV感染受试者,包括需要血液透析的晚期肾病的患者中单次给药的药代动力学数据模型得出。

在中度到重度肾功能损害的患者中,尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价,因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能。

对轻度肾功能损害(肌酐清除率50 - 80 mL/min)的患者,无需调整剂量。在这些患者中应定期监测计算出来的肌酐清除率和血清磷。

4、对肌酐清除率发生改变患者的剂量调整(推荐300 mg给药间隔时间)

1)肌酐清除率使用理想(偏瘦)体重计算。

2)肌酐清除率50 mL/min:每24小时1次;

3)肌酐清除率30 - 49 mL/min:每48小时1次;

4)肌酐清除率10 - 29 mL/min:每72 - 96小时1次;血液透析患者:每7天1次或共透析约12小时后[一般每周1次(假定每周3次血液透析,每次大约持续4小时)。富马酸替诺福韦二吡呋酯应当在完成透析后给药]

5)在肌酐清除率<10 mL/min的非血液透析患者中,尚未对替诺福韦的药代动力学进行评价,所以对这些患者没有给药建议。

6)尚无肾功能损害儿童患者给药建议数据。

不良反应

1、乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的中毒肝肿大

2、中断治疗后乙肝恶化

3、新发作或恶化的肾损害

4、骨矿物密度下降

5、免疫重建综合征(详见说明书)

禁忌

富马酸替诺福韦二吡呋酯禁用于先前对本药物中任何一种成分过敏的患者。

注意事项

同不良反应。

孕妇及哺乳期妇女用药

美国妊娠分级B类:在大鼠和家兔中进行了生殖研究,根据体表面积比较的剂量最高分别为人的14和19倍,结果显示没有证据表明因为替诺福韦造成生育力受损害或对胚胎有伤害。然而,没有在妊娠妇女中进行过充分及有良好对照的研究。由于动物生殖研究并不是总能预测人的反应,因此在妊娠期内不应使用富马酸替诺福韦二吡呋酯,除非十分需要。

哺乳妇女:美国疾病控制和预防中心建议,HIV-1感染的妇女不应以母乳喂养她们的婴儿,以避免出生后HIV-1传播的风险。在人类中,取自产后一周内的五名HIV-1感染妇女的乳液样本显示,替诺福韦被分泌到人乳中。这种暴露对哺乳期婴儿的影响尚未明确。因为HIV-1传播和严重的不良反应都有可能在哺乳婴儿中发生,所以母亲如果正在接受富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗,应当要求她们不要以母乳喂养。

儿童用药

研究115中,106名HBeAg阴性(9%)和阳性(91%)12至18岁以下慢性HBV感染受试者随机接受富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg(N=52)或安慰剂(N=54)双盲治疗72周。研究入选时,平均HBV DNA值为8.1log10拷贝/mL,平均ALT值为101 U/L。

富马酸替诺福韦二吡呋酯组52名受试者中,20名核苷/核苷酸初治受试者,32名核苷/核苷酸经治受试者。32名核苷/核苷酸经治受试者中31人接受过拉米夫定治疗。72周时,富马酸替诺福韦二吡呋酯组88%(46/52)受试者和安慰剂组0%(0/54)受试者达HBV DNA<400拷贝/mL。

基线时ALT异常的受试者中,富马酸替诺福韦二吡呋酯组74%(26/35)受试者在第72周时ALT复常,而安慰剂组为31%(13/42)受试者。富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗组1名受试者在研究前72周期间出现持续HBsAg转阴和抗HBs血清转换。

富马酸替诺福韦二吡呋酯在12岁以下或体重低于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年用药

富马酸替诺福韦二吡呋酯的临床试验没有入选足够数量的年满65岁或以上的受试者,无法判定他们的应答是否与较年轻的受试者的应答不同。一般而言,老年患者选择剂量应当谨慎,切记他们肝、肾、心功能下降,并发疾病或正在使用其他药物治疗的几率增加。

药物相互作用

1、本品可干扰去羟肌苷的血药浓度,应在使用去羟肌苷前2h或用后1h再服用替诺福韦。

2、地达诺辛和本品联用,可使地达诺辛的血药浓度增加,增加了发生胰腺炎的危险。

3、本品经肾小球滤过和肾小管分泌从肾脏排出,与经肾小管分泌排泄的其他药物合用,可增加彼此的血浆药物浓度,降低肾功能的药物也能升高本品的血药浓度。

4、本品和拉米夫定、茚地那韦、洛匹那韦、利托那韦合用,可使这些药物的血药浓度降低。

药物过量

在高于富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg治疗剂量时的临床经验很有限。研究901中,有8名受试者接受了持续28天的口服富马酸替诺福韦二吡呋酯600 mg治疗。没有发生严重不良反应的报告。更高剂量可能产生的影响尚不清楚。

如果发生服用过量,必须监测患者是否有中毒的证据,如有必要,应采用标准的支持性治疗方案。

替诺福韦能够被血液透析有效清除,萃取系数大约为54%。富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg单次给药后,1次4小时的血液透析大约能清除替诺福韦给药剂量的10%。

药理作用

1、药理:富马酸替诺福韦酯是一种一磷酸腺苷的开环核苷膦化二酯结构类似物。富马酸替诺福韦二吡呋酯首先需要经二酯的水解转化为替诺福韦,然后通过细胞酶的磷酸化形成二磷酸替诺福韦,也叫链末端终止剂。

二磷酸替诺福韦通过与天然底物5-三磷酸脱氧腺苷竞争,并且在与DNA整合后终止DNA链,从而抑制HIV-1反转录酶和HBV反转录酶的活性。二磷酸替诺福韦对哺乳动物DNA聚合酶α、β线粒体DNA聚合酶γ是弱抑制剂。

传毒性:富马酸替诺福韦二吡呋酯在体外小鼠淋巴试验中能导致基因突变,在Ames试验中结果为阴性。在一项体内小鼠微核试验中,富马酸替诺福韦二吡呋酯对雄性小鼠给药结果为阴性。

2、毒理:生殖毒性:根据体表面积比较,在大鼠中以相当于人10倍的剂量给予富马酸替诺福韦二吡呋酯,雄性大鼠在交配前连续28天给予药物、雌性大鼠在交配前到妊娠第7天连续15天给予药物,结果显示富马酸替诺福韦二吡呋酯对生育能力、交配行为和早期胚胎发育均未见影响。然而,在雌性大鼠中出现发情周期的改变。

3、致癌性:在小鼠和大鼠中进行了富马酸替诺福韦二吡呋酯的长期经口给药致癌性研究,暴露水平最高大约分别为人体HIV-1感染治疗剂量的16倍(小鼠)和5倍(大鼠)。雌性小鼠在高剂量下(暴露水平比人高16倍)肝脏腺瘤增加。大鼠最高暴露水平是人治疗剂量5倍时,未见致癌性。

4、其它毒性:在毒理学研究中,以大于或等于6倍的人体暴露水平(以AUC计)对大鼠、犬、猴给予替诺福韦和富马酸替诺福韦二吡呋酯,出现了骨毒性。在猴中,骨毒性被诊断为骨软化症。在猴中,替诺福韦减量或停用后,骨软化症呈现出可逆性。在大鼠和犬中,骨毒性表现为骨矿物质密度降低。骨毒性的潜在机制未知。

在4种动物中发现了肾毒性的证据。在这些动物中,观察到了不同程度的血清肌酐、尿酸氮、糖尿、蛋白尿、磷酸尿、和/或钙尿增加以及血磷降低。这些毒性是在比人高2 - 20倍的暴露水平(以AUC计)下观察到的。肾脏异常尤其是磷酸尿与骨毒性的关系未知。

药代动力学

在健康志愿者盒HIV-1感染者中评论了富马酸替诺福韦二吡呋酯的药代动力学。这些人群中替诺福韦的药代动力学相似。

1、吸收:富马酸替诺福韦二吡呋酯是活性成分替诺福韦的水溶性双酯前体药物。在空腹服用富马酸替诺福韦二吡呋酯的患者中,替诺福韦的口服生物利用度大约为25%。在空腹状态下,HIV-1感染患者单次口服富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg,在1.0±0.4小时内达到Cmax。Cmax和AUC分别是296±90ng/mL和2287±685ng·hr/mL。

在富马酸替诺福韦二吡呋酯剂量为75-600mg之间时,替诺福韦的药代动力学和剂量呈比例关系,不受重复给药的影响。

2、食物对口服吸收的影响:在进食高脂肪餐(~700-1000kcal,含40%-50%的脂肪)后,口服给予富马酸替诺福韦二吡呋酯,口服生物利用度增加,AUC0-∞约增加40%,Cmax约增加14%。然而当富马酸替诺福韦二吡呋酯和清淡食物一起给药时,与空腹给药相比,对替诺福韦的药代动力学没有显著影响。

食物使替诺福韦达到Cmax的时间延迟了大约1小时。不控制食物的成分,在进食状态下,富马酸替诺福韦二吡呋酯 300mg每天一次,多次给药后替诺福韦的Cmax和AUC分别是326±119ng/mL和3324±1370ng·hr/mL。

3、分布:在替诺福韦浓度范围0.01-25μg/m之间,其在体外与人血浆或血清蛋白的体内结合率分别小于0.7%和7.2%。替诺福韦以1.0mg/kg和3.0mg/kg的剂量静脉注射给药后,稳态分布容积分别是1.3±0.6L/kg和1.2±0.4L/kg。

4、代谢和清除:

体外研究表明,富马酸替诺福韦二吡呋酯和替诺福韦都不是CYP450酶的底物。

替诺福韦静脉注射给药后72小时内,在尿液中以替诺福韦药物原型的形式大约回收了给药剂量的70%-80%。富马酸替诺福韦二吡呋酯单次口服给药后,替诺福韦的终末半衰期大约为17小时。富马酸替诺福韦二吡呋酯 300mg每天一次多次给药后(进食状态下),24小时内在尿液中可回收给药剂量的30%±10%。

替诺福韦通过肾小球过滤和肾小管主动清除结合的方式被清除。与其他通过肾脏被清除的药物可能产生清除方面的竞争。

贮藏

密封、30℃以下干燥保存。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/33fd6418-fbdc-42ca-a50d-ce2a476a5418/spl-doc?hl=VIREAD

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替诺福韦(TDF)说明书
替诺福韦(TDF)说明书 通用名称:替诺福韦 商品名称:TDF 全部名称:替诺福韦,富马酸替诺福韦二吡呋酯片,韦瑞德,TDF,VIREAD,Tenvir,Ricovir 【适应症】适用与其它抗逆转录病毒药物合用,治疗HIV-1感染。适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。 【规格】300mg 【用法用量】成人和12岁及12岁以上儿童患者(35 kg或以上)推荐剂量 对HIV-1或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300 mg(1片),每日1次,口服,空腹或与食物同时服用。 对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确。体重小于35 kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。 成人肾功能损害者使用剂量的调整:在中至重度肾功能损害的受试者中给予富马酸替诺福韦二吡呋酯时,药物暴露显著增加(参见[药代动力学])。对基线肌酐清除率<50 mL/min的患者,应按照下文调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。 在此推荐的给药间期是根据在不同肾功能损害级别的非HIV和非HBV感染受试者,包括需要血液透析的晚期肾病的患者中单次给药的药代动力学数据模型得出。 在中度到重度肾功能损害的患者中,尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价,因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能(参见[注意事项])。 对轻度肾功能损害(肌酐清除率50 - 80 mL/min)的患者,无需调整剂量。在这些患者中应定期监测计算出来的肌酐清除率和血清磷(参见[注意事项])。 对肌酐清除率发生改变患者的剂量调整(推荐300 mg给药间隔时间) 肌酐清除率使用理想(偏瘦)体重计算。 肌酐清除率50 mL/min:每24小时1次; 肌酐清除率30 - 49 mL/min:每48小时1次; 肌酐清除率10 - 29 mL/min:每72 - 96小时1次; 血液透析患者:每7天1次或共透析约12小时后[一般每周1次(假定每周3次血液透析,每次大约持续4小时)。富马酸替诺福韦二吡呋酯应当在完成透析后给药] 在肌酐清除率<10 mL/min的非血液透析患者中,尚未对替诺福韦的药代动力学进行评价,所以对这些患者没有给药建议。 尚无肾功能损害儿童患者给药建议数据。 【不良反应】 1.乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的中毒肝肿大 2.中断治疗后乙肝恶化 3.新发作或恶化的肾损害 4.骨矿物密度下降 5.免疫重建综合征(详见说明书) 【禁忌】富马酸替诺福韦二吡呋酯禁用于先前对本药物中任何一种成分过敏的患者。 【注意事项】 同不良反应。(详见说明书) 【孕妇及哺乳期妇女用药】美国妊娠分级B类:在大鼠和家兔中进行了生殖研究,根据体表面积比较的剂量最高分别为人的14和19倍,结果显示没有证据表明因为替诺福韦造成生育力受损害或对胚胎有伤害。然而,没有在妊娠妇女中进行过充分及有良好对照的研究。由于动物生殖研究并不是总能预测人的反应,因此在妊娠期内不应使用富马酸替诺福韦二吡呋酯,除非十分需要。 哺乳妇女:美国疾病控制和预防中心建议,HIV-1感染的妇女不应以母乳喂养她们的婴儿,以避免出生后HIV-1传播的风险。在人类中,取自产后一周内的五名HIV-1感染妇女的乳液样本显示,替诺福韦被分泌到人乳中。这种暴露对哺乳期婴儿的影响尚未明确。因为HIV-1传播和严重的不良反应都有可能在哺乳婴儿中发生,所以母亲如果正在接受富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗,应当要求她们不要以母乳喂养。 【儿童用药】研究115中,106名HBeAg阴性(9%)和阳性(91%)12至18岁以下慢性HBV感染受试者随机接受富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg(N=52)或安慰剂(N=54)双盲治疗72周。研究入选时,平均HBV DNA值为8.1log10拷贝/mL,平均ALT值为101 U/L。富马酸替诺福韦二吡呋酯组52名受试者中,20名核苷/核苷酸初治受试者,32名核苷/核苷酸经治受试者。32名核苷/核苷酸经治受试者中31人接受过拉米夫定治疗。72周时,富马酸替诺福韦二吡呋酯组88%(46/52)受试者和安慰剂组0%(0/54)受试者达HBV DNA<400拷贝/mL。基线时ALT异常的受试者中,富马酸替诺福韦二吡呋酯组74%(26/35)受试者在第72周时ALT复常,而安慰剂组为31%(13/42)受试者。富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗组1名受试者在研究前72周期间出现持续HBsAg转阴和抗HBs血清转换。 富马酸替诺福韦二吡呋酯在12岁以下或体重低于35 kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。 【老年用药】富马酸替诺福韦二吡呋酯的临床试验没有入选足够数量的年满65岁或以上的受试者,无法判定他们的应答是否与较年轻的受试者的应答不同。一般而言,老年患者选择剂量应当谨慎,切记他们肝、肾、心功能下降,并发疾病或正在使用其他药物治疗的几率增加。 【药物相互作用】 1.本品可干扰去羟肌苷的血药浓度,应在使用去羟肌苷前2h或用后1h再服用替诺福韦。 2.地达诺辛和本品联用,可使地达诺辛的血药浓度增加,增加了发生胰腺炎的危险。 3.本品经肾小球滤过和肾小管分泌从肾脏排出,与经肾小管分泌排泄的其他药物合用,可增加彼此的血浆药物浓度,降低肾功能的药物也能升高本品的血药浓度。 4..本品和拉米夫定、茚地那韦、洛匹那韦、利托那韦合用,可使这些药物的血药浓度降低。 【药物过量】在高于富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg治疗剂量时的临床经验很有限。研究901中,有8名受试者接受了持续28天的口服富马酸替诺福韦二吡呋酯600 mg治疗。没有发生严重不良反应的报告。更高剂量可能产生的影响尚不清楚。 如果发生服用过量,必须监测患者是否有中毒的证据,如有必要,应采用标准的支持性治疗方案。 替诺福韦能够被血液透析有效清除,萃取系数大约为54%。富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg单次给药后,1次4小时的血液透析大约能清除替诺福韦给药剂量的10%。 【药理作用】 1.药理:富马酸替诺福韦酯是一种一磷酸腺苷的开环核苷膦化二酯结构类似物。富马酸替诺福韦二吡呋酯首先需要经二酯的水解转化为替诺福韦,然后通过细胞酶的磷酸化形成二磷酸替诺福韦,也叫链末端终止剂。二磷酸替诺福韦通过与天然底物5-三磷酸脱氧腺苷竞争,并且在与DNA整合后终止DNA链,从而抑制HIV-1反转录酶和HBV反转录酶的活性。二磷酸替诺福韦对哺乳动物DNA聚合酶α、β线粒体DNA聚合酶γ是弱抑制剂。传毒性:富马酸替诺福韦二吡呋酯在体外小鼠淋巴试验中能导致基因突变,在Ames试验中结果为阴性。在一项体内小鼠微核试验中,富马酸替诺福韦二吡呋酯对雄性小鼠给药结果为阴性。 2.毒理:生殖毒性:根据体表面积比较,在大鼠中以相当于人10倍的剂量给予富马酸替诺福韦二吡呋酯,雄性大鼠在交配前连续28天给予药物、雌性大鼠在交配前到妊娠第7天连续15天给予药物,结果显示富马酸替诺福韦二吡呋酯对生育能力、交配行为和早期胚胎发育均未见影响。然而,在雌性大鼠中出现发情周期的改变。 致癌性:在小鼠和大鼠中进行了富马酸替诺福韦二吡呋酯的长期经口给药致癌性研究,暴露水平最高大约分别为人体HIV-1感染治疗剂量的16倍(小鼠)和5倍(大鼠)。雌性小鼠在高剂量下(暴露水平比人高16倍)肝脏腺瘤增加。大鼠最高暴露水平是人治疗剂量5倍时,未见致癌性。 其它毒性:在毒理学研究中,以大于或等于6倍的人体暴露水平(以AUC计)对大鼠、犬、猴给予替诺福韦和富马酸替诺福韦二吡呋酯,出现了骨毒性。在猴中,骨毒性被诊断为骨软化症。在猴中,替诺福韦减量或停用后,骨软化症呈现出可逆性。在大鼠和犬中,骨毒性表现为骨矿物质密度降低。骨毒性的潜在机制未知。 在4种动物中发现了肾毒性的证据。在这些动物中,观察到了不同程度的血清肌酐、尿酸氮、糖尿、蛋白尿、磷酸尿、和/或钙尿增加以及血磷降低。这些毒性是在比人高2 - 20倍的暴露水平(以AUC计)下观察到的。肾脏异常尤其是磷酸尿与骨毒性的关系未知。 【药代动力学】在健康志愿者盒HIV-1感染者中评论了富马酸替诺福韦二吡呋酯的药代动力学。这些人群中替诺福韦的药代动力学相似。 吸收:富马酸替诺福韦二吡呋酯是活性成分替诺福韦的水溶性双酯前体药物。在空腹服用富马酸替诺福韦二吡呋酯的患者中,替诺福韦的口服生物利用度大约为25%。在空腹状态下,HIV-1感染患者单次口服富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg,在1.0±0.4小时内达到Cmax。Cmax和AUC分别是296±90ng/mL和2287±685ng·hr/mL。 在富马酸替诺福韦二吡呋酯剂量为75-600mg之间时,替诺福韦的药代动力学和剂量呈比例关系,不受重复给药的影响。 食物对口服吸收的影响:在进食高脂肪餐(~700-1000kcal,含40%-50%的脂肪)后,口服给予富马酸替诺福韦二吡呋酯,口服生物利用度增加,AUC0-∞约增加40%,Cmax约增加14%。然而当富马酸替诺福韦二吡呋酯和清淡食物一起给药时,与空腹给药相比,对替诺福韦的药代动力学没有显著影响。食物使替诺福韦达到Cmax的时间延迟了大约1小时。不控制食物的成分,在进食状态下,富马酸替诺福韦二吡呋酯 300mg每天一次,多次给药后替诺福韦的Cmax和AUC分别是326±119ng/mL和3324±1370ng·hr/mL。 分布:在替诺福韦浓度范围0.01-25μg/m之间,其在体外与人血浆或血清蛋白的体内结合率分别小于0.7%和7.2%。替诺福韦以1.0mg/kg和3.0mg/kg的剂量静脉注射给药后,稳态分布容积分别是1.3±0.6L/kg和1.2±0.4L/kg。 代谢和清除:体外研究表明,富马酸替诺福韦二吡呋酯和替诺福韦都不是CYP450酶的底物。 替诺福韦静脉注射给药后72小时内,在尿液中以替诺福韦药物原型的形式大约回收了给药剂量的70%-80%。富马酸替诺福韦二吡呋酯单次口服给药后,替诺福韦的终末半衰期大约为17小时。富马酸替诺福韦二吡呋酯 300mg每天一次多次给药后(进食状态下),24小时内在尿液中可回收给药剂量的30%±10%。 替诺福韦通过肾小球过滤和肾小管主动清除结合的方式被清除。与其他通过肾脏被清除的药物可能产生清除方面的竞争。 【贮藏】密封、30℃以下干燥保存。 【包装】富马酸替诺福韦二吡呋酯片剂的包装包括一个高密度聚乙烯(HDPE)瓶,一个防儿童旋开的衬有感应密封的铝箔垫片聚丙烯线盖,硅胶干燥剂以及聚酯纤维包装材料。每个HDPE瓶内装30粒药片。如果瓶盖上的封条损坏或丢失,请不要服用。
已经帮助135人
2018-10-16 21:09
韦瑞德说明书
韦瑞德说明书 通用名称:替诺福韦 商品名称:TDF 全部名称:替诺福韦,富马酸替诺福韦二吡呋酯片,韦瑞德,TDF,VIREAD,Tenvir,Ricovir 适应症:适用与其它抗逆转录病毒药物合用,治疗HIV-1感染。适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。 规格:300mg 服用剂量:成人和12岁及12岁以上儿童患者(35kg或以上)推荐剂量:对HIV-1或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300mg(1片),每日1次,口服,空腹或与食物同时服用。对于慢性乙肝的治疗,疗程尚未明确。体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的性和疗效尚未研究。 成人肾功能损害者使用剂量的调整:在中至重度肾功能损害的受试者中给予韦瑞德时,药物暴露显著增加。对基线肌酐清除率<50mL/min的患者,应按照下文调整韦瑞德的给药间期。 不良反应: 1、肝胆疾病:肝酶升高和肝炎;2、皮肤和皮下组织疾病:皮疹;3、肌肉骨骼和结缔组织疾病:肌病和骨软化症(都与近端肾小管病变有关);4、肾和泌尿疾病:肾功能不全、肾衰、急性肾衰、Fanconi综合征、近端肾小管病变、蛋白尿、肌酐升高、急性肾小管坏死、肾性尿崩症、多尿和间质性肾炎(包括急性病例)。5、免疫系统疾病:过敏反应;6、代谢和营养疾病:低磷血症和乳酸性酸中毒;7、呼吸、胸和纵隔疾病:呼吸困难;8、胃肠道疾病:腹痛、淀粉酶增加和胰腺炎;9、全身性疾病和用药部位疾病:衰弱。10.乳酸性酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性;单独使用核苷类似物治疗或联用其它抗逆转录病毒药物治疗时,曾有发生乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性的报告。 注意事项: 1、韦瑞德治疗前注意事项:在治疗前,患者应该进行一些相关的“基线”检查。韦瑞德治疗前的基线检查包括:乙肝血清学检查(乙肝五项)、HBV DNA、肝功能、肾功能、电解质(钾、钠、钙、磷)、尿常规和血细胞检查等。 2、韦瑞德治疗期间注意事项:韦瑞德对初治患者或HBV DNA反弹的再治疗患者在开始治疗的3个月内有20%的患者在HBV DNA下降的同时出现一过性ALT升高。这是正常的治疗初期反应。继续治疗后,肝功能自动恢复正常。患者只需要注意监测肝功能,如果ALT过高,或出现肝炎相关症状,可以给予适当的保肝、抗炎及对症治疗。 韦瑞德对肾小管有潜在的毒性,其毒性与药物剂量相关。治疗5年,血清肌酐升高的发生率大约0.5%~2.8%,血磷降低的发生率大约4%,但在韦瑞德治疗期间仍然需要定期监测血清肌酐和血磷,发现不良反应,及时调整药物剂量或给予补磷治疗。 以上就是韦瑞德说明书的内容,希望可以帮助到您!
已经帮助164人
2020-05-13 14:11
富马酸替诺福韦二吡呋酯片详细说明书
富马酸替诺福韦二吡呋酯片详细说明书 富马酸替诺福韦二吡呋酯片适用与其它抗逆转录病毒药物合用,治疗HIV-1感染。适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。 富马酸替诺福韦二吡呋酯片:成人和12岁及12岁以上儿童患者(35 kg或以上)。 推荐剂量:对HIV-1或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300 mg(1片),每日1次,口服,空腹或与食物同时服用;对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确。体重小于35 kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。 成人肾功能损害者使用剂量的调整:在中至重度肾功能损害的受试者中给予富马酸替诺福韦二吡呋酯片时,药物暴露显著增加。对基线肌酐清除率<50 mL/min的患者,应按照下文调整富马酸替诺福韦二吡呋酯片的给药间期。在此推荐的给药间期是根据在不同肾功能损害级别的非HIV和非HBV感染受试者,包括需要血液透析的晚期肾病的患者中单次给药的药代动力学数据模型得出;在中度到重度肾功能损害的患者中,尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价,因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能;对轻度肾功能损害(肌酐清除率50 - 80 mL/min)的患者,无需调整剂量。在这些患者中应定期监测计算出来的肌酐清除率和血清磷。 对肌酐清除率发生改变患者的剂量调整(推荐300 mg给药间隔时间):肌酐清除率使用理想(偏瘦)体重计算,肌酐清除率50 mL/min:每24小时1次;肌酐清除率30 - 49 mL/min:每48小时1次;肌酐清除率10 - 29 mL/min:每72 - 96小时1次;血液透析患者:每7天1次或共透析约12小时后[一般每周1次(假定每周3次血液透析,每次大约持续4小时)。富马酸替诺福韦二吡呋酯片应当在完成透析后给药] ,在肌酐清除率<10 mL/min的非血液透析患者中,尚未对富马酸替诺福韦二吡呋酯片的药代动力学进行评价,所以对这些患者没有给药建议。尚无肾功能损害儿童患者给药建议数据。 富马酸替诺福韦二吡呋酯片不良反应:1.乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的中毒肝肿大;2.中断治疗后乙肝恶化;3.新发作或恶化的肾损害;4.骨矿物密度下降;5.免疫重建综合症。 禁忌:富马酸替诺福韦二吡呋酯片禁用于先前对本药物中任何一种成分过敏的患者。 孕妇及哺乳期妇女用药 美国妊娠分级B类:在大鼠和家兔中进行了生殖研究,根据体表面积比较的剂量最高分别为人的14和19倍,结果显示没有证据表明因为富马酸替诺福韦二吡呋酯片造成生育力受损害或对胚胎有伤害。然而,没有在妊娠妇女中进行过充分及有良好对照的研究。由于动物生殖研究并不是总能预测人的反应,因此在妊娠期内不应使用富马酸替诺福韦二吡呋酯片,除非十分需要。美国疾病控制和预防中心建议,HIV-1感染的妇女不应以母乳喂养她们的婴儿,以避免出生后HIV-1传播的风险。在人类中,取自产后一周内的五名HIV-1感染妇女的乳液样本显示,富马酸替诺福韦二吡呋酯片被分泌到人乳中。这种暴露对哺乳期婴儿的影响尚未明确。因为HIV-1传播和严重的不良反应都有可能在哺乳婴儿中发生,所以母亲如果正在接受富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗,应当要求她们不要以母乳喂养。 儿童用药:研究115中,106名HBeAg阴性(9%)和阳性(91%)12至18岁以下慢性HBV感染受试者随机接受富马酸替诺福韦二吡呋酯片300 mg(N=52)或安慰剂(N=54)双盲治疗72周。研究入选时,平均HBV DNA值为8.1log10拷贝/mL,平均ALT值为101 U/L。富马酸替诺福韦二吡呋酯片组52名受试者中,20名核苷/核苷酸初治受试者,32名核苷/核苷酸经治受试者。32名核苷/核苷酸经治受试者中31人接受过拉米夫定治疗。72周时,富马酸替诺福韦二吡呋酯片组88%(46/52)受试者和安慰剂组0%(0/54)受试者达HBV DNA<400拷贝/mL。基线时ALT异常的受试者中,富马酸替诺福韦二吡呋酯片组74%(26/35)受试者在第72周时ALT复常,而安慰剂组为31%(13/42)受试者。富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗组1名受试者在研究前72周期间出现持续HBsAg转阴和抗HBs血清转换。富马酸替诺福韦二吡呋酯片在12岁以下或体重低于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。 老年用药:富马酸替诺福韦二吡呋酯片的临床试验没有入选足够数量的年满65岁或以上的受试者,无法判定他们的应答是否与较年轻的受试者的应答不同。一般而言,老年患者选择剂量应当谨慎,切记他们肝、肾、心功能下降,并发疾病或正在使用其他药物治疗的几率增加。
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2020-06-02 10:01
韦瑞德最新版的说明书
韦瑞德最新版的说明书,通用名称:替诺福韦,商品名称:TDF,全部名称:替诺福韦,富马酸替诺福韦二吡呋酯片,韦瑞德,TDF,VIREAD,Tenvir,Ricovir。 【韦瑞德适应症】适用与其它抗逆转录病毒药物合用,治疗HIV-1感染。适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。 【韦瑞德效果】 韦瑞德为全球新一代的抗乙肝病毒药物,具有强效的抗HBV 作用,抗病毒效果强大、八年零耐药、妊娠B级、安全等特点,被世界多国乙肝防治指南推荐为一线治疗用药。一项三期的临床试验表明,用韦瑞德治疗大三阳乙肝(HBeAg阳性的慢性乙型肝炎)1年,疗效不错,乙肝DNA转阴率为76%,大三阳转小三阳率(HBeAg血清学转换)为21%,转氨酶复常率为68%。在小三阳乙肝中,乙肝DNA转阴率为93%,转氨酶复常率76%。如果是用韦瑞德治疗5年,那么肝脏组织学改善率为87%,肝脏纤维化逆转率为51%。治疗前被诊断为肝硬化的患者,经过5年治疗后,74%的肝硬化患者评分下降(Ishak评分)至少1分。 【韦瑞德服药】 韦瑞德的推荐剂量是每天300毫克(1片),是乙肝新药TAF的十倍左右。乙肝患者的具体用药不受日常饮食的影响,因此可以根据个人习惯在餐前、餐后服用。需要注意的是每天必须同一时间段用药,同一个时间段提高药物的生物利用度和血药浓度。对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确。体重小于35 kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。 【韦瑞德副作用】 据临床应用发现,长期使用韦瑞德可能会出现全身无力或是代谢系统出现低磷酸盐血症;有时候还会有头晕、头痛的症状,会轻微出现腹泻腹痛、食欲不振、胃胀气等不良状况。有时候也会出现呼吸困难、皮肤有药疹现象,严重的可能引起乳酸中毒、肝肿大的情况。当然这些副作用不是所有人都会发生的,不同人不同体质,发生的概率很低。药物都是有一定副作用的,患者服用韦瑞德出现不适后,需要及时咨询主治医生,如果患者服用韦瑞德出现严重副作用,请告知医生,进行对症治疗,以免引发其他不良反应。 【韦瑞德注意事项】 1、韦瑞德治疗前注意事项:在治疗前,患者应该进行一些相关的“基线”检查。韦瑞德治疗前的基线检查包括:乙肝血清学检查(乙肝五项)、HBV DNA、肝功能、肾功能、电解质(钾、钠、钙、磷)、尿常规和血细胞检查等。 2、韦瑞德治疗期间注意事项:韦瑞德对初治患者或HBV DNA反弹的再治疗患者在开始治疗的3个月内有20%的患者在HBV DNA下降的同时出现一过性ALT升高。这是正常的治疗初期反应。继续治疗后,肝功能自动恢复正常。患者只需要注意监测肝功能,如果ALT过高或出现肝炎相关症状,可以给予适当的保肝、抗炎及对症治疗。韦瑞德对肾小管有潜在的毒性,其毒性与药物剂量相关。治疗5年,血清肌酐升高的发生率大约0.5%~2.8%,血磷降低的发生率大约4%,但在韦瑞德治疗期间仍然需要定期监测血清肌酐和血磷,发现不良反应,及时调整药物剂量或给予补磷治疗。
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2020-06-02 13:57
富马酸替诺福韦二吡呋酯片详细的说明书
【通用名称】:富马酸替诺福韦二吡呋酯片 【商品名称】:TDF 【全部名称】:替诺福韦,富马酸替诺福韦二吡呋酯片,韦瑞德,TDF,VIREAD,Tenvir,Ricovir 【适应症】适用与其它抗逆转录病毒药物合用,治疗HIV-1感染。适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。 【规格】300mg 【用法用量】成人和12岁及12岁以上儿童患者(35 kg或以上) 推荐剂量 对HIV-1或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300 mg(1片),每日1次,口服,空腹或与食物同时服用。 对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确。体重小于35 kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。 成人肾功能损害者使用剂量的调整: 在中至重度肾功能损害的受试者中给予富马酸替诺福韦二吡呋酯时,药物暴露显著增加(参见[药代动力学])。对基线肌酐清除率<50 mL/min的患者,应按照下文调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。在此推荐的给药间期是根据在不同肾功能损害级别的非HIV和非HBV感染受试者,包括需要血液透析的晚期肾病的患者中单次给药的药代动力学数据模型得出。 在中度到重度肾功能损害的患者中,尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价,因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能。 对轻度肾功能损害(肌酐清除率50 - 80 mL/min)的患者,无需调整剂量。在这些患者中应定期监测计算出来的肌酐清除率和血清磷。 【不良反应】 1.乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的中毒肝肿大 2.中断治疗后乙肝恶化 3.新发作或恶化的肾损害 4.骨矿物密度下降 5.免疫重建综合征(详见说明书) 【禁忌】富马酸替诺福韦二吡呋酯禁用于先前对本药物中任何一种成分过敏的患者。 【注意事项】 同不良反应。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 美国妊娠分级B类:在大鼠和家兔中进行了生殖研究,根据体表面积比较的剂量最高分别为人的14和19倍,结果显示没有证据表明因为替诺福韦造成生育力受损害或对胚胎有伤害。然而,没有在妊娠妇女中进行过充分及有良好对照的研究。由于动物生殖研究并不是总能预测人的反应,因此在妊娠期内不应使用富马酸替诺福韦二吡呋酯,除非十分需要。 哺乳妇女:美国疾病控制和预防中心建议,HIV-1感染的妇女不应以母乳喂养她们的婴儿,以避免出生后HIV-1传播的风险。在人类中,取自产后一周内的五名HIV-1感染妇女的乳液样本显示,替诺福韦被分泌到人乳中。这种暴露对哺乳期婴儿的影响尚未明确。因为HIV-1传播和严重的不良反应都有可能在哺乳婴儿中发生,所以母亲如果正在接受富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗,应当要求她们不要以母乳喂养。 【儿童用药】 研究115中,106名HBeAg阴性(9%)和阳性(91%)12至18岁以下慢性HBV感染受试者随机接受富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg(N=52)或安慰剂(N=54)双盲治疗72周。研究入选时,平均HBV DNA值为8.1log10拷贝/mL,平均ALT值为101 U/L。富马酸替诺福韦二吡呋酯组52名受试者中,20名核苷/核苷酸初治受试者,32名核苷/核苷酸经治受试者。32名核苷/核苷酸经治受试者中31人接受过拉米夫定治疗。72周时,富马酸替诺福韦二吡呋酯组88%(46/52)受试者和安慰剂组0%(0/54)受试者达HBV DNA<400拷贝/mL。基线时ALT异常的受试者中,富马酸替诺福韦二吡呋酯组74%(26/35)受试者在第72周时ALT复常,而安慰剂组为31%(13/42)受试者。富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗组1名受试者在研究前72周期间出现持续HBsAg转阴和抗HBs血清转换。 富马酸替诺福韦二吡呋酯在12岁以下或体重低于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。 【老年用药】 富马酸替诺福韦二吡呋酯的临床试验没有入选足够数量的年满65岁或以上的受试者,无法判定他们的应答是否与较年轻的受试者的应答不同。一般而言,老年患者选择剂量应当谨慎,切记他们肝、肾、心功能下降,并发疾病或正在使用其他药物治疗的几率增加。 【药物相互作用】 1.本品可干扰去羟肌苷的血药浓度,应在使用去羟肌苷前2h或用后1h再服用替诺福韦。 2.地达诺辛和本品联用,可使地达诺辛的血药浓度增加,增加了发生胰腺炎的危险。 3.本品经肾小球滤过和肾小管分泌从肾脏排出,与经肾小管分泌排泄的其他药物合用,可增加彼此的血浆药物浓度,降低肾功能的药物也能升高本品的血药浓度。 4..本品和拉米夫定、茚地那韦、洛匹那韦、利托那韦合用,可使这些药物的血药浓度降低。 【药物过量】 在高于富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg治疗剂量时的临床经验很有限。研究901中,有8名受试者接受了持续28天的口服富马酸替诺福韦二吡呋酯600 mg治疗。没有发生严重不良反应的报告。更高剂量可能产生的影响尚不清楚。 如果发生服用过量,必须监测患者是否有中毒的证据,如有必要,应采用标准的支持性治疗方案。 替诺福韦能够被血液透析有效清除,萃取系数大约为54%。富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg单次给药后,1次4小时的血液透析大约能清除富马酸替诺福韦二吡呋酯片给药剂量的10%。
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2020-06-16 15:10
韦瑞德中文说明书
韦瑞德中文说明书 【药品名称】替诺福韦,富马酸替诺福韦二吡呋酯片,TDF,VIREAD,Tenvir,Ricovir 【韦瑞德适应症】治疗HIV-1感染以及慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。 【韦瑞德用法用量】成人和12岁及12岁以上儿童患者(35 kg或以上)推荐剂量:对HIV-1或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300 mg(1片),每日1次,口服,空腹或与食物同时服用。 对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确。体重小于35 kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。 【韦瑞德副作用】全身无力; 胃肠道反应:轻至中度的胃肠道不适,常见的有腹泻、腹痛、食欲减退、恶心、呕吐和胃肠胀气、胰腺炎; 代谢系统:低磷酸盐血症(1%发生率);头晕、头痛。 【韦瑞德不良反应】不良反应在5% 以上的依次为头痛(13%)、鼻咽炎(10%)、恶心(9%)、乏力(8%)、上腹痛(7%)、背痛(7%)、腹泻(7%)、头晕(6%)。 随访3 年,韦瑞德组的不良事件发生率在5% 以上的有上腹痛、头痛、发热、鼻咽炎。 基于韦瑞德的所有临床研究,在观察期间,均未发现与韦瑞德治疗相关的如肾功能损伤、肝功能恶化、死亡等不良事件。 【韦瑞德注意事项】 1、用药剂量及时间 韦瑞德的剂量是每天300毫克,相当于恩替卡韦的600倍,具体用药不受日常饮食的影响,因此可以根据个人习惯在餐前、餐后服用。需要注意的是每天必须同一时间段用药,不可以今天早上8点服药,第二天晚上7点才服用,同一个时间段提高药物的生物利用度和血药浓度。 2、药物相互作用 韦瑞德与部分治疗艾滋病的药物,比如去羟肌苷,还有治疗丙肝的药物,比如“吉二代”有相互的作用。如果需要同时治疗,应该是在医生的指导下选择其他合适的治疗方案或调整药物的剂量。 3、跟踪监测 对感染HBV但中断韦瑞德治疗的患者必须严密监测,包括临床及实验室随访在停止治疗后还要持续至少几个月的时间。如果条件适当,可以准许患者重新开始抗乙肝病毒治疗。
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2020-07-17 13:06
替诺福韦(TDF)详细说明书
替诺福韦(TDF)详细说明书 通用名称:替诺福韦 商品名称:TDF 全部名称:替诺福韦,富马酸替诺福韦二吡呋酯片,韦瑞德,TDF,VIREAD,Tenvir,Ricovir 【适应症】适用与其它抗逆转录病毒药物合用,治疗HIV-1感染。适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。 【规格】300mg 【用法用量】成人和12岁及12岁以上儿童患者(35 kg或以上) 推荐剂量 对HIV-1或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300 mg(1片),每日1次,口服,空腹或与食物同时服用。 对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确。体重小于35 kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。 成人肾功能损害者使用剂量的调整: 在中至重度肾功能损害的受试者中给予替诺福韦(TDF)时,药物暴露显著增加。对基线肌酐清除率<50 mL/min的患者,应按照下文调整替诺福韦(TDF)的给药间期。在此推荐的给药间期是根据在不同肾功能损害级别的非HIV和非HBV感染受试者,包括需要血液透析的晚期肾病的患者中单次给药的药代动力学数据模型得出。 在中度到重度肾功能损害的患者中,尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价,因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能。 对轻度肾功能损害(肌酐清除率50 - 80 mL/min)的患者,无需调整剂量。在这些患者中应定期监测计算出来的肌酐清除率和血清磷。 对肌酐清除率发生改变患者的剂量调整(推荐300 mg给药间隔时间) 肌酐清除率使用理想(偏瘦)体重计算。 肌酐清除率50 mL/min:每24小时1次; 肌酐清除率30 - 49 mL/min:每48小时1次; 肌酐清除率10 - 29 mL/min:每72 - 96小时1次;血液透析患者:每7天1次或共透析约12小时后[一般每周1次(假定每周3次血液透析,每次大约持续4小时)。替诺福韦(TDF)应当在完成透析后给药] 在肌酐清除率<10 mL/min的非血液透析患者中,尚未对替诺福韦(TDF)的药代动力学进行评价,所以对这些患者没有给药建议。 尚无肾功能损害儿童患者给药建议数据。 【不良反应】 1.乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的中毒肝肿大 2.中断治疗后乙肝恶化 3.新发作或恶化的肾损害 4.骨矿物密度下降 5.免疫重建综合征 【禁忌】替诺福韦(TDF)禁用于先前对本药物中任何一种成分过敏的患者。 【贮藏】替诺福韦(TDF)需密封、30℃以下干燥保存。
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2020-08-05 09:13
TDF(韦瑞德)说明书
TDF(韦瑞德)说明书 通用名称:替诺福韦 商品名称:TDF 全部名称:替诺福韦,富马酸替诺福韦二吡呋酯片,韦瑞德,TDF,VIREAD,Tenvir,Ricovir 【适应症】适用与其它抗逆转录病毒药物合用,治疗HIV-1感染。适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。 【规格】300mg 【用法用量】成人和12岁及12岁以上儿童患者(35 kg或以上) 推荐剂量 对HIV-1或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300 mg(1片),每日1次,口服,空腹或与食物同时服用。 对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确。体重小于35 kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。 成人肾功能损害者使用剂量的调整: 在中至重度肾功能损害的受试者中给予TDF(韦瑞德)时,药物暴露显著增加。对基线肌酐清除率<50 mL/min的患者,应按照下文调整TDF(韦瑞德)的给药间期。在此推荐的给药间期是根据在不同肾功能损害级别的非HIV和非HBV感染受试者,包括需要血液透析的晚期肾病的患者中单次给药的药代动力学数据模型得出。 在中度到重度肾功能损害的患者中,尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价,因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能。 对轻度肾功能损害(肌酐清除率50 - 80 mL/min)的患者,无需调整剂量。在这些患者中应定期监测计算出来的肌酐清除率和血清磷。 对肌酐清除率发生改变患者的剂量调整(推荐300 mg给药间隔时间) 肌酐清除率使用理想(偏瘦)体重计算。 肌酐清除率50 mL/min:每24小时1次; 肌酐清除率30 - 49 mL/min:每48小时1次; 肌酐清除率10 - 29 mL/min:每72 - 96小时1次;血液透析患者:每7天1次或共透析约12小时后[一般每周1次(假定每周3次血液透析,每次大约持续4小时)。TDF(韦瑞德)应当在完成透析后给药] 在肌酐清除率<10 mL/min的非血液透析患者中,尚未对TDF(韦瑞德)的药代动力学进行评价,所以对这些患者没有给药建议。 尚无肾功能损害儿童患者给药建议数据。 【不良反应】 1.乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的中毒肝肿大 2.中断治疗后乙肝恶化 3.新发作或恶化的肾损害 4.骨矿物密度下降 5.免疫重建综合征 【禁忌】TDF(韦瑞德)禁用于先前对本药物中任何一种成分过敏的患者。 【贮藏】TDF(韦瑞德)需密封、30℃以下干燥保存。 相关热文推荐:替诺福韦治疗乙肝的疗效如何? https://manage.1blv.com/showDetailNews.html?id=60461&type=1
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2020-08-05 13:43
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替诺福韦二代和恩替卡韦哪个更好?
这两种乙肝抗病毒药物都是比较推荐的一线药物,效果都非常好,但若要比较,替诺福韦的优势更大,尤其是替诺福韦二代。恩替卡韦副作用大,长期服用会造成肾毒性,服用一年后需要定期复查肾功能,替诺福韦二代是目前抗乙肝病毒最好的药,副作用小,孕妇都可以使用。
已经帮助2717人
2021-09-15 16:36
替诺福韦在吉林能买到吗?
替诺福韦(TDF)已经在我国上市,患者可在国内的药店或医院购买到该药品,在吉林也是可以买到的。国内的替诺福韦(TDF)价格比较高,规格为300mg*30片,售价在530元左右。患者如果需要长期使用该药品治疗的话每个月还是需要比较大的支出,经济压力会比较大。现在该药品已经被纳入医保目录,患者在购买替诺福韦后可以医保报销,享受优惠政策。由于各地医保报销比例、标准不同,可以报销70%—80%不等,该药品医保后的价格也会有所差异,因此患者如果想要详细了解替诺福韦价格,可以到当地医保局或医院了解。
已经帮助1112人
2021-10-19 17:14
替诺福韦的转阴几率高不高?
服用替诺福韦(TDF)治疗乙肝转阴的概率是比较低的,在2%左右。如果符合抗病毒治疗,需要进行规范的抗乙肝病毒治疗。替诺福韦(TDF)效果还是很好的,现在还没有发现对替诺福韦(TDF)耐药的乙肝病毒,替诺福韦(TDF)抗乙肝病毒治疗控制病毒的速度、效果都很好。乙肝转阴,是可遇而不可求的,不管是哪一种药物,乙肝表面抗原转阴的概率都是很低的。
已经帮助1637人
2021-10-19 17:14
替诺福韦能和食物一起服用吗?
替诺福韦(TDF)口服给药,推荐剂量是每天一片(300mg)。替诺福韦(TDF)的具体用药不受日常饮食的影响,所以无论替诺福韦(TDF)在餐前、餐后服用均可。需要注意的是:患者每天必须同一时间段用药,同一个时间段提高药物的生物利用度和血药浓度。在接受替诺福韦(TDF)治疗期间,不可擅自增加或减少用药剂量,增加用药剂量不会使病情迅速好转,反而会产生其他不良反应。为了保证替诺福韦(TDF)用药后效果的有效发挥,患者在接受该药品治疗期间需要谨遵医嘱,如果自身患有其他特殊情况应在使用替诺福韦治疗前如实告知医生,在医生的指导下用药。
已经帮助3467人
2021-11-15 13:15
替诺福韦一般吃多久能看到比较好的效果?
由于每位患者的病情、个人体质、对药物的耐受程度不同,因此在接受替诺福韦治疗后其见效时间、治疗效果等也会有差异,使用替诺福韦治疗后的见效时间主要是由患者的病情阶段、个人体质、对药物的耐受程度决定的,没有准确的时间点。患者在接受替诺福韦治疗时应严格按照医生的诊疗建议用药,不可擅自增加或减少用药剂量,相信很快就能有良好的效果。
已经帮助1808人
2021-11-15 13:17
替诺福韦多长时间用一次?
替诺福韦(TDF)口服给药,推荐剂量是每天一片(300mg)。替诺福韦的具体用药不受日常饮食的影响,所以无论替诺福韦在餐前、餐后服用均可。需要注意的是:患者每天必须同一时间段用药,同一个时间段提高药物的生物利用度和血药浓度。在接受替诺福韦治疗期间,不可擅自增加或减少用药剂量,增加用药剂量不会使病情迅速好转,反而会产生其他不良反应。为了保证替诺福韦用药后效果的有效发挥,患者在接受该药品治疗期间需要谨遵医嘱,如果自身患有其他特殊情况应在使用替诺福韦治疗前如实告知医生,在医生的指导下用药。
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2021-12-08 17:37
替诺福韦哪里能买到?
替诺福韦(TDF)已经在我国上市,患者可在国内的药店或医院购买到该药品。国内的替诺福韦(TDF)价格比较高,规格为300mg*30片,售价在530元左右。现在该药品已经被纳入医保目录,患者在购买替诺福韦后可以医保报销,享受优惠政策。患者如果想要详细了解替诺福韦价格,可以到当地医保局或医院了解。 患者也可以选择海外上市的价格较低、性价比相对较高的替诺福韦(TDF)。医伴旅还可以帮助患者购买到性价比较高替诺福韦,药品直邮到患者手中,保证正品。
已经帮助1310人
2021-12-08 17:41
替诺福韦二代对肝硬化有什么疗效?
替诺福韦二代够促使肝硬化缓解,逆转还是有不错的效果的。目前来说,适用于有代偿的肝病成年中慢性乙型肝炎病毒的治疗,是属于一种比较常见的抗病毒药物,甚至可以对乙肝和艾滋病也有很好的抑制作用。建议去医院检查病因,明确诊断,对症治疗。
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2021-12-23 17:47
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