印度NATCO赞可达(塞瑞替尼)是一种什么药物呢?
赞可达(塞瑞替尼)是第二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,常被用于治疗经克唑替尼治疗无效或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者,或者未接受治疗的间变性淋巴瘤激酶ALK阳性的非小细胞肺癌患者的一线用药。
赞可达(塞瑞替尼)的相关研究显示其对间变性淋巴瘤激酶ALK的抑制能力约为克唑替尼的20倍。ASCEND系列大型临床研究证实,赞可达(塞瑞替尼)治疗克唑替尼治疗后进展的ALK阳性晚期非小细胞,疗效明显优于化疗,安全性良好。对于一代克唑替尼临床治疗失败或不能耐受的患者,赞可达(塞瑞替尼)相比化疗有更大的疗效优势,能够进一步延缓疾病进展,延长生存。
赞可达(塞瑞替尼)治疗引起的肺炎或间质性肺炎并不常见,但存在死亡病例,故建议监测赞可达(塞瑞替尼)受试者的呼吸系统症状,一旦有任何等级的肺炎或间质性肺炎发生均应停止用药。
据研究显示,服用赞可达(塞瑞替尼)的受试者中伴发高血糖者<10%,且未排除服用糖皮质激素引起高血糖的病例。因此在接受赞可达(塞瑞替尼)治疗前,还应监测受试者脂肪酶和淀粉酶水平。
由于赞可达(塞瑞替尼)原研药价格较高,很多患者选择药效与原研药相差无几,且性价比较高的仿制药。印度Natco是全球领先制药公司,总部位于印度海德拉巴市,公司生产的产品包括吉非替尼(易瑞沙),盐酸埃罗替尼(特罗凯),甲磺酸伊马替尼(格列卫),琥珀酸舒马普坦,恩丹西酮,舍曲林,帕罗西汀和格拉司琼等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225