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印度NATCO赞可达(塞瑞替尼)效果如何

作者
郭药师
阅读量:593
文章来源:医伴旅
2025-01-21 15:46:09

赞可达(又叫塞瑞替尼)是2018年在我国获批上市的一款新的靶向药,主要针对的靶点是肺癌的ALK、和IGF1R两个靶点,适应症为治疗接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。

印度NATCO赞可达(塞瑞替尼)是仿制药,因为价格比较低而受到很多患者的关注,印度NATCO是全球领先制药公司,总部位于印度海德拉巴市,一些患者不太了解仿制药,可能会比较担心药物的效果,那印度NATCO赞可达(塞瑞替尼)效果如何?

印度NATCO赞可达的药物有效成分与原研药相同,在治疗效果上也相差无几,下面我们一起从一些试验中了解一下赞可达的效果吧。

ASCEND-4的临床3期随机对照研究证明了赞可达的一线治疗模式,效果也超越了化疗,这或将更新和丰富现有的ALK重排晚期肺癌的靶向治疗模式。研究人员在全球28个国家134个中心招募了376名既往未经治疗的、检测到ALK重排的晚期非小细胞肺癌患者,按1:1比例随机分成赞可达试验组和对照组。对照组接受一线及维持化疗(铂类药物联合培美曲塞双药化疗4周期后维持使用培美曲塞)。

研究结果显示,赞可达试验组与对照组的中位无进展生存期相比为16.6个月 VS 8.1个月,延长超2倍;有效率为72.5% VS 26.7%,提高近3倍。该研究还发现,赞可达组中22例在入组时中枢神经系统就有可测量转移灶的患者中,颅内缓解率达到72.7%,但是,脑转移的患者比没有脑转移的患者中位无进展生存期更短(10.7个月对比26.3个月)。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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