达克替尼怎么储存？

印度版达克替尼是一种第二代、不可逆的、EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能不可逆抑制三种不同ErbB家族分子成员，包括EGFR/HER1，HER2和HER4.一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。达克替尼治疗效果显著。

印度被称为世界药房，目前印度已经是世界上最大的仿制药出口国。有媒体报道，印度生产了全球20%的仿制药，并使制药业成为印度经济的支柱之一。

一项研究，在452名携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，评估了达克替尼（n=227）相对于吉非替尼（n=225）用于一线治疗的疗效和安全性。

研究数据显示，采用双盲独立中央审查（BICR），与吉非替尼治疗组相比，达克替尼与活性对照相比，显著延长了患者的中位PFS。达克替尼治疗组PFS为14.7个月，活性对照组为9.2个月。也就是说，达克替尼治疗组无进展生存期（PFS）实现了统计学显著和临床意义的延长、死亡或疾病进展风险显著降低了41%，达到了研究的主要终点。

印度版达克替尼的推荐剂量为口服45毫克，每日一次，含或不含食物。如果需要减少剂量，那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克，第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。

印度版达克替尼的储存方法：贮存温度不得高于25℃，在原始包装内存放。请将本品置于儿童不能触及的地方。

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