
恩曲替尼entrectinib是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤,恩曲替尼entrectinib是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性CNS疾病具有疗效的TRK抑制剂,并且没有不良的脱靶活性。
恩曲替尼entrectinib的原研药生产厂家是美国基因泰克公司,1976年创立,是美国历史最久的生物技术公司,也是目前规模和实力仅次于安进的世界第二大生物技术公司。其生产的恩曲替尼entrectinib是一款广谱抗癌药,这也是全球第三款“广谱抗癌药”。
美国基因泰克的恩曲替尼效果好吗?
对于NTRK融合的患者来说,54位患者使用恩曲替尼entrectinib治疗后有31位患者肿瘤明显缩小,客观有效率57%,其中42位没有脑转移的患者有效率59.5%,12位有脑转移的患者有效率50%;也就是说,恩曲替尼entrectinib在脑转移患者的治疗中也有不错的治疗效果。
在官方公布的数据中,恩曲替尼entrectinib在TRK融合癌患者中的客观缓解率ORR为57%,其中完全缓解(肿瘤全部消退)的患者有7.4%。对于特定的人群,恩曲替尼entrectinib的无进展生存率能达到100%,比如在研究中4例TPR-NTRK1融合的患者,肿瘤全部缩小。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550
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