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瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

作者
郭药师
阅读量:658
文章来源:医伴旅
2025-01-21 04:42:13

瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在2013年首次被FDA批准上市,单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。

在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中,纳入了250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者,按3:1分成达拉非尼治疗组和达卡巴嗪治疗组,对比达拉非尼与达卡巴嗪的治疗效果。结果显示,达拉非尼治疗组的中位无进展生存期为5.1个月,达卡巴嗪治疗组为3.5个月。

2014年达拉非尼被批准与曲美替尼联合用药治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)晚期黑色素瘤患者。临床试验中,接受达拉非尼联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。联合组还改善了患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点。

综上所述,无论是单药使用达拉非尼还是联合曲美替尼治疗黑色素瘤患者,达拉非尼在临床试验中都发挥了显著的效果,明显降低了患者的死亡风险。除了黑色素瘤,多项研究实验表明,达拉非尼在非小细胞肺癌和甲状腺癌治疗上也发挥了积极的效果,相信将有越来越多的患者将在达拉非尼的治疗中获益。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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