老挝当地最大的制药企业是东盟(老挝)制药与食品有限公司。这家制药企业是经过老挝卫生部门正式批准、严格按照美国FDA标准设计和建造的现代化制药企业,也是目前老挝国内最先进的高科技制药企业之一。老挝东盟制药首发了多种独家产品,其中就包括多发性骨髓瘤的治疗药物来那度胺。
东盟来那度胺效果怎么样?
临床3期研究的安全性和有效性结果,这项随机、非盲、三臂试验纳入1623名新诊断的不适合移植的患者。按照1:1:1将患者随机分为3组:(1)来那度胺+低剂量地塞米松,28天为一疗程,治疗至疾病进展(持续Rd);(2)来那度胺+低剂量地塞米松,72周(18个疗程,Rd18);(3)美法仑、强的松和沙利度胺,42天为一疗程,共72周(12个疗程,MPT)。主要终点是持续Rd组与MPT组无进展生存期的对比。
试验结果显示,接受持续来那度胺+低剂量地塞米松的患者(25.5个月)无进展生存期显著长于接受MPT的患者(21.2个月;HR=0.72)。根据2014年3月3日对总生存期的期中分析,持续Rd组的中位总生存期为58.9个月,而MPT组为48.5个月。与其它组相比,持续Rd组的死亡风险降低25%。两种治疗方法的安全性相似,但是持续Rd组的继发性血液学恶性肿瘤的发生率低于MPT组。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880