普拉替尼(Pralsetinib)是一种有高度潜力的选择性RET抑制剂,其在RET基因融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中拥有非常好的治疗前景。2020年9月初,帕拉西替尼获得了美国FDA的批准在美国上市。至此,患者到美国便可购买到所需的帕拉西替尼。那么,患者在购得基石药业的普拉替尼之后该如何使用呢?
基石药业的普拉替尼成人推荐剂量为400毫克,每天空腹口服一次(服用Pralsetinib前至少2小时不进食,服用后至少1小时内不进食)。对于严重或危及生命的出血患者,应永久停止帕拉西替尼。同时,没控制住高血压的患者不要使用帕拉西替尼(即普拉替尼)。在开始帕拉西替尼之前优化血压。1周后监测血压,此后至少每月监测一次,并根据临床指示。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用帕拉西替尼。
另外,择期手术前至少5天不要使用帕拉西替尼。在大手术后至少2周内,在伤口愈合之前,不要用药。伤口愈合并发症缓解后恢复使用帕拉西替尼的安全性尚未确定。在开始使用帕拉西替尼前,在前3个月每2周监测一次ALT和AST,此后每月监测一次,并根据临床指示进行监测。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用帕拉西替尼。
基石药业是一家创立于2016年的创新生物制药企业,专注于肿瘤免疫药物的开发和联合治疗,在产品管线及临床开发方面已取得一系列成果。基石药业的普拉替尼只有在正确用药的前提下,才能确保患者从中获益。因此,患者一定要严格按照说明书进行用药。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年03月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721
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