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基石药业的肺癌新药普拉替尼在中国获批上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:622
2025-01-21 00:59:01

普拉替尼(Pralsetinib)是一款针对RET和致癌性RET融合的强效、选择性抑制剂,由美国Blueprint Medicines公司研发。2020年9月4日,普拉替尼获美国FDA批准,用于治疗RET融合阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。同年的9月7日,普拉替尼获中国药品监督局批准上市申请,并纳入优先评审资格,这意味着肺癌新药普拉替尼在中国上市指日可待。

在该药正式在国内上市之前,患者便可先选择海外购药来满足自身的治疗需求。据了解,由美国Blueprint Medicines公司合作伙伴基石药业生产的肺癌新药普拉替尼12万多一盒,药品规格为100mg*60粒/盒。尽管该药售价高昂,但是基于该药上市的国家有限,再加上仿制药还未问世,所以对于患者而言可供选择的机会还是比较少的。国内有需要的患者,可以亲自出国购买,也可以联系医伴旅来获取其具体的购药渠道。

在购得该药之后,患者务必要按照说明书或遵循医嘱进行用药,以此才能够确保从中获益。帕拉西替尼(即普拉替尼)推荐用量为400mg/次,1次/日。用药期间若是产生了不良反应,患者需在第一时间采取有效的措施进行处理。

基石药业是一家创新的研发驱动型生物制药公司,致力于开发新一代的治疗性药物。由其生产的肺癌新药普拉替尼(Pralsetinib)当前还未能够正式在国内上市,有需要的患者可通过医伴旅获取所需的药品。对于经济能力较强的患者,也可以亲自出国进行购药。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
普拉替尼,普雷西替尼,帕拉西替尼,普雷替尼,普吉华、Gavreto、Pralsetinib
适应人群
经FDA批准的检测确认为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,和需要全身治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌12岁及以上儿童患者和成人患者。
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