免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP

瑞士诺华的达拉非尼是一种什么药物呢

作者
郭药师
阅读量:616
2025-01-20 10:48:03

达拉非尼是由瑞士诺华生产,1996年,汽巴-嘉基公司和山德士公司宣布合并,成立了诺华公司。在公司董事长兼首席执行官魏思乐博士的领导下,诺华公司不断发展。诺华公司致力于维护健康,治疗疾病,提高生活品质,在全球制药行业居领先位置,2007年位居世界500强企业第168位。那么瑞士诺华的达拉非尼是一种什么药物呢?

2014年1月10日,美国FDA批准曲美替尼联合达拉非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。

2016年ASCO大会和2017年的ESMO大会分别报道了3期研究COMBI-D和COMBI-V的3年随访数据。达拉非尼联合曲美替尼治疗组的3年OS率分别为44%和45%。2019年ASCO大会的两项研究5年随访的汇总分析结果与此前3年结果相比,PFS和OS数据都非常相似,再次体现了达拉非尼联合曲美替尼抗肿瘤生存获益的持久性。

2018年4月30日,美国FDA批准曲美替尼联合达拉非尼辅助治疗BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤。

临床试验结果表明,两组患者(曲美替尼组VS化疗组)的中位无进展生存期(PFS)为4.8个月VS1.5个月,客观反应率(ORR)为22% VS 8%,完全缓解率(CR)为2% VS 0%,部分缓解率(PR)为20% VS 8%,中位持续反应时间(DOR)为5.5个月 VS NR(not reached没有达到)。

大量临床研究都证实,曲美替尼(Mekinist)联合达拉非尼对于BRAFV600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者和不能切除或转移的BRAF V600E突变阳性的黑色素瘤患者都具有很好的疗效。

相关热文推荐:瑞士诺华的达拉非尼副作用有哪些 /newsDetail/91733.html

参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

达拉非尼(Dabrafenib)
药品别称
达拉非尼、泰菲乐、Tafinlar、Dabrafenib、甲磺酸达拉非尼胶囊
适应人群
适用于经检测证实存在BRAFV600E或V600K突变的特定癌症患者,包括不可切...[ 详情 ]
微信扫码
免费询价
药品知识
药品信息
临床招募
新药免费用
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
扫一扫 添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
精选文章
新上药品信息
在线留言
注:医伴旅尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交
微信客服
医伴旅公众号
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区北清路1号院7号楼15层1单元1509
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号
医伴旅