美国产的康奈非尼的效果好吗

康奈非尼是针对BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF的激酶抑制剂，贝美替尼是一种有丝分裂原激活的细胞外信号调节激酶1（MEK1）和MEK2活性的可逆抑制剂。2018年6月27日，康奈非尼和贝美替尼同时获得美国食品药品管理局( FDA) 批准上市，并指定用于经 FDA 批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E 或BRAF V600k突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

康奈非尼联合贝美替尼治疗黑色素推荐剂量为康奈非尼450mg，每天1次+比美替尼45mg，每天2次，间隔12h，是否在进食时服药均可。两药联用应持续服药直至疾病进展或不能耐受不良反应为止。康奈非尼目前并未在我国获批上市，国内很多患者对其效果还不是特别了解，那美国产的康奈非尼的效果好吗？

康奈非尼联合贝美替尼治疗黑色素瘤患者的安全性和有效性在一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验(COLUMBUS；NCT01909453)中进行了评估。入组患者均有BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

所有患者随机分组，分别接受康奈非尼（每次450mg，每日一次）联合贝美替尼（每次45 mg，每日两次）治疗或维罗非尼（每次960 mg，每日两次）单药治疗。

试验结果表明，两组患者（康奈非尼+贝美替尼 VS 维罗非尼）的中位PFS为14.9个月 VS 7.3个月，中位OS为33.6个月 VS 16.9个月，ORR为63% VS 40%，CR为8% VS 6%，PR为55% VS 35%，中位DOR为16.6个月 VS 12.3个月。

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