帕拉西替尼(Pralsetinib)被美国FDA批准上市的时间是在2020年9月4日,该药在临床中主要用于RET融合突变非小细胞肺癌成人患者的治疗。尽管该药在国内的上市申请已经被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,并纳入优先审评,但是目前还未获批正式在国内上市。因此,患者在国内是无法买到帕拉西替尼的,有需要的患者当前只能先选择海外购药来满足自身的治疗需求了。
据了解,美国基石药业生产的帕拉西替尼(即普拉替尼)药品规格为100mgx60粒/盒,售价已超12万$。按照帕拉西替尼400mg/次,1次/日的推荐用法来算,患者购买一盒帕拉西替尼仅能够满足半个月(15天)的治疗需求,患者需购买两盒药品才能满足当月的治疗需求。也就是说,患者采用基石药业生产的帕拉西替尼进行治疗,一个月产生的药费就已经超过了24万$,这对于国内诸多经济能力有限的患者而言,可是一笔不小的负担。
在实际购买时,患者可结合自身的实际需求选择性购买。一方面既可以亲自出国到当地购买,另一方面亦可以联系国内一些专业且正规的海外医疗服务机构(比如医伴旅)来获取该药的购药渠道。基于出国购买往往会面临着程序复杂、语言不通等问题,故患者大都会选择后一种方式购药。
基石药业是一家致力于开发创新药物的临床阶段生物制药公司,主要拥有肿瘤、心血管、风湿性关节炎、血液病及自身免疫病等五个治疗领域的产品线,旨在帮助患者解决临床需求问题,帕拉西替尼是其在肺癌治疗领域研发的一款新药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721