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使用基石药业生产的帕拉西替尼需要注意什么事项?

作者
郭药师
阅读量:688
2025-01-21 03:31:39

帕拉西替尼(Pralsetinib)是一款用于非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的新药,2020年9月4日,该药被FDA批准用于治疗RET融合阳性转移性NSCLC成人患者,并且呈现出了比较不错的治疗效果,患者亦可从中持续获益。但是,患者在实际治疗期间,以下几点事项仍需引起高度的注意:

1、出血事件:对严重或危及生命的出血患者,永久停止帕拉西替尼。

2、高血压:没控制住高血压的患者不要使用帕拉西替尼。在开始帕拉西替尼之前优化血压。1周后监测血压,此后至少每月监测一次,并根据临床指示。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用帕拉西替尼。

3、伤口愈合受损的风险:择期手术前至少5天不要使用帕拉西替尼。在大手术后至少2周内,在伤口愈合之前,不要用药。伤口愈合并发症缓解后恢复使用帕拉西替尼的安全性尚未确定。

4、间质性肺病(ILD)/肺炎:出现1级或2级反应停止用药直到分解,然后以低剂量恢复用药。因复发性ILD/肺炎而永久停药。3级或4级反应永久停止。

5、肝毒性:在开始使用帕拉西替尼前,在前3个月每2周监测一次ALT和AST,此后每月监测一次,并根据临床指示进行监测。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用帕拉西替尼。

6、胚胎-胎儿毒性:帕拉西替尼可对胎儿造成伤害。女性生殖潜能对胎儿具有潜在风险,建议使用有效的非激素避孕措施。

帕拉西替尼所属公司基石药业是一家创立于2016年的创新生物制药企业,专注于肿瘤免疫药物的开发和联合治疗,在产品管线及临床开发方面已取得一系列成果。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年03月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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普拉替尼(Pralsetinib)
药品别称
普拉替尼、普雷西替尼、帕拉西替尼、普雷替尼、普吉华、Gavreto、Pralsetinib
适应人群
经FDA批准的检测确认为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者...[ 详情 ]
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