鲁索替尼详细说明书

印度版鲁索替尼详细说明书

【药品名称】鲁索替尼，芦可替尼，鲁可替尼，鲁索利替尼，Jakavi，Jakafi，Ruxolitinib

【适应症】适用于治疗中间或高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。

【用法用量】

（1）对血小板计数大于200/μL患者，鲁索替尼的开始剂量是20mg口服每天2次给药，而对血小板计数100/μL和200/μL间患者15 mg每天2次。

（2）起始用鲁索替尼治疗前进行完全血细胞计数。监视完全血细胞计数s 每2至4周直至剂量稳定化，和然后当临床指示。对血小板计数减低调整剂量。

（3）根据反应增加剂量和因推荐至最大每天2次25mg。如脾脏无减小或症状无改善6个月后终止。

【副作用】最常见的有：尿路感染，贫血，血小板减少，中性粒细胞减少，高胆固醇血症，高甘油三酯血症，头晕，头痛，丙氨酸氨基转移酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，瘀伤，体重增加等。

【注意事项】

（1）可能发生血小板计数减低，贫血和中性粒细胞减少。用减低剂量，或中断或输血处理。

（2）评估患者感染的体征和症状和及时开始适当治疗。开始用鲁索替尼治疗前严重感染应已解决。

（3）高脂血症：治疗与脂质参数的增加有关，包括总胆固醇，低密度脂蛋白和甘油三酯; 在治疗开始后约8-12周评估脂质参数；根据高脂血症的临床指南进行监测。

（4）强CYP3A4抑制剂：对血小板计数大 于或等于100/μL患者减低鲁索替尼开始剂量至10 mg每天2次和同时强CYP3A4抑制剂。血小板计数小于100/μL患者中避免使用。

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