肺癌治疗药物达可替尼效果怎么样？

达可替尼（多泽润）为二代EGFR-TKIs用于治疗EGFR变异阳性的NSCLC患者，通过不可逆的抑制酪氨酸激酶，阻止EGFR及HER2磷酸化，进而抑制肿瘤细胞的增值、存活、分化转移与新生血管的形成，产生抗肿瘤活性。对比吉非替尼，本品可显著延长患者的PFS、DOR、OS，总缓解率 OR 无明显延长。

ARCHER1050研究的阶段性结果,研究纳入了452例EGFR突变的晚期NSCLC患者(涉及6个国家的71个医学中心)，随机分配至达可替尼组(口服达可替尼45mg/d,227例)和吉非替尼组(口服吉非替250mg/d,225例),其中亚裔分别占75% ( 170例)和78% ( 176例)。

结果显示,截至研究记录日期, 达可替尼组和吉非替尼组患者的中位治疗时间分别为15.3个月(IQR;6.9 ~20.9个月)和12.0个月(IQR;7.3 ~18.4个月) , mPFS分别为14.7个月( 95% CI:11.1 ~ 16.6个月)和9.2个月( 95%CI:9.1 ~11.0个月),风险比(HR)为0.59(95%CI:0.47 ~0.74,P <0.000 1 ) ; ORR 分别为75%( 95% CI:69% ~80%)和72% ( 95% CI:65% ~77% ),P=0.4234,差异无统计学意义;中位缓解持续时间(mDOR)分别为14.8个月(95% CI:12.0 ~17.4个月)和8.3个月(95% CI:7.4 ~9.2个月),P <0. 0001。

研究结果提示,相较于吉非替尼治疗, 达可替尼在改善目标人群的PFS和 DOR方面具有显著优势。

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