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氨己烯酸片(喜保宁)在中国上市了吗

作者
郭药师
阅读量:694
文章来源:医伴旅
2025-01-21 18:03:35

氨己烯酸片(喜保宁)是一种不可逆性的GABA转氨酶抑制剂,可以使脑和脑脊液中GABA的水平升高,是20世纪80年代开发。1989年氨己烯酸片(喜保宁)在英国获得批准治疗2009年8月21日,美国FDA批准氨己烯酸片(喜保宁)l适用于1个月至2岁儿童患者的单药治疗,其婴儿痉挛的潜在益处超过潜在的视力丧失风险,并作为难治性复杂部分性癫痫发作的成人患者的辅助(附加)治疗( CPS)。2019年1月16日,FDA批准了仿制氨己烯酸片(喜保宁)的通用版本药上市。氨己烯酸片(喜保宁)在加拿大,墨西哥和英国以Sabril品牌出售。

氨己烯酸片(喜保宁)在中国上市了吗?目前氨己烯酸片(喜保宁)还未在国内上市。

氨己烯酸片(喜保宁)口服吸收迅速,食物不影响其吸收速度。服药2小时后达血药高峰浓度,t1/2为5-7小时,单剂服用1-3g,药动学呈剂量一线性关系。如果患者本身具有特殊情况,需要在开始氨己烯酸片(喜保宁)治疗前告知医生,医生将根据实际情况对患者的用药做出调整,以免错误用药对患者造成伤害。

病人使用氨己烯酸片(喜保宁)后,视野缺损发病率很高(大约三分之一)。这往往在使用氨己烯酸片(喜保宁,vigabatrin)几个月到几年的时间后发作。视野缺损度有可能会很严重,这可能对病人造成实际的后果。大多数视野缺损的病人并没有什么明显的表现症状。

  以上就是关于氨己烯酸片(喜保宁)的介绍,希望可以帮助到大家。患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006

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