非小细胞肺癌治疗新药-帕拉西替尼

帕拉西替尼（普拉替尼)是非小细胞肺癌治疗新药，2020年9月4日，帕拉西替尼（普拉替尼)被FDA批准用于治疗RET融合阳性转移性NSCLC成人患者。9月7日，基石药业宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其创新药物普拉替尼胶囊（Pralsetinib）的上市申请并纳入优先审评，用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

患者使用帕拉西替尼（普拉替尼)需注意以下事项：

间质性肺病（ILD）/肺炎：出现1级或2级反应停止用药直到分解，然后以低剂量恢复用药。因复发性ILD/肺炎而永久停药。3级或4级反应永久停止。

高血压：没控制住高血压的患者不要使用帕拉西替尼。在开始治疗之前优化血压。1周后监测血压，此后至少每月监测一次，并根据临床指示。根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用。

肝毒性：在开始使用帕拉西替尼前，在前3个月每2周监测一次ALT和AST，此后每月监测一次，并根据临床指示进行监测。根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用。

出血事件：对严重或危及生命的出血患者，永久停止。

伤口愈合受损的风险：择期手术前至少5天不要使用帕拉西替尼。在大手术后至少2周内，在伤口愈合之前，不要用药。伤口愈合并发症缓解后恢复使用帕拉西替尼的安全性尚未确定。

胚胎-胎儿毒性：帕拉西替尼可对胎儿造成伤害。女性生殖潜能对胎儿具有潜在风险，建议使用有效的非激素避孕措施。

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