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非小细胞肺癌免疫治疗药物-纳武利尤单抗

作者
郭药师
阅读量:896
2024-12-05 14:27:17

近日,美国FDA批准了PD-1抑制剂纳武利尤单抗+ CTLA-4抑制剂伊匹木单抗(“O药+Y药”)联合疗法的第五项适应症:用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,这些患者的肿瘤表达PD-L1≥1%,且不携带EGFR或ALK基因突变。

肺癌无论是在中国、美国,还是全世界,都是导致癌症死亡的主要原因。肺癌主要分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌两大类,NSCLC是最常见的肺癌种类,约占肺癌患者总数的85%。 近些年来,科学家们一直也在寻找可能显著延长生存期的新治疗选择,而双重免疫治疗方法为转移性NSCLC患者提供了长期生存的机会。

在中国,PD-1免疫疗法给肿瘤患者带来了“治愈”的新希望,不过因为PD-1单药治疗的有效率只有20%左右,所以科学家们都在研究提高PD-1抗体的联合疗法。这时,同属免疫检查点抑制剂的CTLA-4抗体进入视野,而一些临床试验也证实了双免疫联合疗法是很有潜力的治疗方案。

纳武利尤单抗与Y药虽然同属免疫检查点抑制剂,但分别作用于抗肿瘤免疫的不同阶段。CTLA-4抑制剂主要作用于T细胞发育的早期,PD-1抑制剂则主要在T细胞的效应阶段起作用。

纳武利尤单抗帮助现有的T细胞发现肿瘤,而Y药则帮助激活和增殖T细胞,其激活的T细胞可以变成记忆T细胞,从而有望实现长期的免疫反应。而在多项临床试验中发现,“O+Y”的免疫组合疗法实现了“1+1>2”的协同作用,增强了对癌细胞的“杀伤力”。

日前,百时美施贵宝HIA发布了这一试验的3年随访结果,在中位随访时间超过3年(43.1个月)的情况下,与化疗相比,纳武利尤单抗组合免联合疫疗法能为患者带来持续的生存获益,三年生存率分别为33%和22%。另外,纳武利尤单抗组合用药还可以延缓患者的疾病进展或死亡时间,患者3年无进展生存率为18%,化疗组仅为4%。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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纳武单抗(Opdivo)
药品别称
纳武单抗、纳武利尤单抗、Opdivo、O药、Nivolumab、欧狄沃
适应人群
适用于转移性或晚期/不可切除的非小细胞肺癌、食管癌(含食管鳞癌)、胃癌、胃食管结...[ 详情 ]
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