纳武利尤单抗单独使用,治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶 (ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
下面我们分别看看它的适应症:
FDA批准的适应症:
1. 黑色素瘤
2014年12月22日:单药,治疗经伊匹单抗和BRAF抑制剂(如果有BRAF V600突变)治疗后疾病进展的不可切除的或转移性黑色素瘤。
2015年9月30日:联合伊匹单抗,治疗不可切除或转移性BRAF V600野生型黑色素瘤。
2017年12月20日:单药,辅助治疗经全切术后发生淋巴结转移或转移性疾病的黑色素瘤。
2.肺癌
(1)非小细胞肺癌(NSCLC)
2015年3月4日:单药,治疗转移性鳞状非小细胞肺癌。
2015年10月9日:单药,治疗经铂类化疗后疾病进展的晚期或转移性非小细胞肺癌。
(2)小细胞肺癌(SCLC)
2018年8月16日:单药,治疗经铂类化疗或至少一种其他线治疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌。
3. 肾细胞癌(RCC)
2015年9月23日:单药,治疗既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。
2018年4月16日:联合伊匹单抗,治疗既往未经治疗的中、低风险的晚期肾细胞癌。
3.经典霍奇金淋巴瘤(cHL)
4.2016年5月17日,单药,治疗经自体干细胞移植(HSCT)和维布妥昔单抗治疗后疾病复发或进展的经典霍奇金淋巴瘤。
5. 头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)
2016年11月10日:单药,治疗基于铂类治疗方案治疗过程中或后疾病进展的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌。
6. 尿路上皮癌(UC)
2017年2月2日:单药,治疗经铂类化疗或辅助治疗后或新辅助治疗后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
7. 高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌
2017年8月1日:单药获批
2018年7月10日:联合伊匹单抗获批
用于治疗经氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康治疗后疾病进展的高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌。
8. 肝细胞癌(HCC)
2017年9月22日:单药,治疗既往接受过索拉菲尼(Sorafenib)治疗的肝细胞癌。
平均而言,纳武利尤单抗治疗组患者的总生存期是12.2个月,而多西他赛治疗组患者的总生存期只有9.4个月。此外,纳武利尤单抗治疗组有19%的患者达到了肿瘤完全或部分缩小,其疗效平均持续了17个月;相比之下,多西他赛治疗组只有12%的患者达到了肿瘤完全或部分缩小,其疗效平均持续了6个月。患者可以在医嘱下使用纳武利尤单抗,注意用药安全。
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