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甲磺酸达拉非尼胶囊注意事项有什么?

作者
郭药师
阅读量:898
2025-01-21 16:11:52

甲磺酸达拉非尼胶囊注意事项:

1、伴发其他恶性病:当达拉非尼与曲美替尼联用可能发生。达拉非尼治疗开始前、达拉非尼治疗时以及联合治疗终止后监视患者。

2、出血:接受达拉非尼与曲美替尼联用患者可能发生重大出血事件,监视出血体征和症状。

3、静脉血栓栓塞:接受达拉非尼与曲美替尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。

4、心肌病:达拉非尼与曲美替尼联用治疗前,达拉非尼治疗后1个月,然后每2至3个月评估LVEF。

5、严重发热反应:当达拉非尼与曲美替尼联用时可能发生。

6、高血糖:在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。

7、严重皮肤毒性:监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级、3级和4级皮疹,若中断达拉非尼3周内不改善,则停止用药。

8、胚胎胎儿毒性:达拉非尼可能致胎儿危害。告知有生殖能力的女性达拉非尼对胎儿毒性的风险。达拉非尼可能使激素性避孕药低效,因此使用另外避孕方法。

不建议在使用达拉非尼时同时给予CYP3A4或CYP2C8的强抑制剂;不建议同时给予强CYP3A4或CYP2C8诱导剂;增加胃pH药物可能减低dabrafenib浓度;与药物是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,或CYP2B6的敏感底物同时使用可能导致这些药物疗效丧失。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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达拉非尼(Dabrafenib)
药品别称
达拉非尼、泰菲乐、Tafinlar、Dabrafenib、甲磺酸达拉非尼胶囊
适应人群
适用于经检测证实存在BRAFV600E或V600K突变的特定癌症患者,包括不可切...[ 详情 ]
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