达拉非尼效果好吗？

达拉非尼获得美国FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤患者。达拉非尼效果好吗？

临床试验COMBI-AD试验，纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者，患者随机分为两组（1：1），每天两次达拉非尼150 mg联合一天一次2 mg曲美替尼或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期（RFS）。

试验结果显示，达拉非尼+曲美替尼联合治疗晚期BRAF突变的黑色素瘤疗效显著。与接受安慰剂的患者相比，接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低，为38％，而安慰剂组为57％。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS，而安慰剂组为16.6个月。